Donepezil Zentiva 5 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

donepezilum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donepezilum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

donepezili hydrochloridum 5 mg corresp. donepezilum 4.56 mg, lactosum monohydricum 108.75 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acesulfamum kalicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La démence de Type Alzheimer

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2012-12-19

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Donepezil Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Donepezil Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Donepezil Zentiva contient comme principe actif le donépézil. Le
donépézil appartient au groupe des
médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, qui
influencent certains processus du système
nerveux central.
Donepezil Zentiva est utilisé dans le traitement des troubles des
facultés mentales (par ex. perte de la
mémoire, difficulté à trouver les mots, confusion mentale)
qu'entraîne la maladie d'Alzheimer.
Donepezil Zentiva ne pourra pas guérir cette maladie. Toutefois, il
peut atténuer les symptômes
provoqués par la maladie et améliorer ainsi les activités de la vie
quotidienne.
Selon prescription du médecin.
Quand Donepezil Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
Donepezil Zentiva ne doit pas être utilisé chez les patients
présentant une hypersensibilité connue au
principe actif du médicament, le donépézil, aux dérivés
pipéridiniques ou à l'un des excipients.
Donepezil Zentiva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Donepezil Zentiva?
Dans certaines circonstances, Donepezil Zentiva doit être utilisé
uniquement avec prudence. C'est
pourquoi vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé.
·vous prenez des analgésiques ou des médicaments anti-rhumatismaux.
·vous avez eu une crise d'épilepsie ou une maladie du cœur par le
passé.
·vous souffrez d'asthme ou d'u

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Donepezil Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Donepezili hydrochloridum.
Excipients: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg et à 10 mg de Donepezili
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la démence de type Alzheimer dans ses
formes légères à modérées.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Des essais cliniques contrôlés ont montré que donépézil 5 mg et
10 mg en une seule prise
quotidienne sont des doses efficaces. Bien que la dose de 10 mg ne se
soit pas révélée meilleure de
manière statistiquement significative, les résultats indiquent que
certains patients peuvent tirer profit
d'une dose plus élevée.
Le traitement sera instauré à la dose de 5 mg par jour en une seule
prise quotidienne. La posologie de
5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
pour évaluer la réponse clinique
au traitement et pour atteindre l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques du donépézil. Après
l'évaluation clinique de ce premier mois de traitement avec 5
mg/jour, la dose quotidienne pourra
passer à 10 mg/jour en une seule prise quotidienne.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Des doses
quotidiennes supérieures à
10 mg n'ont pas fait l'objet d'essais cliniques.
Le traitement sera poursuivi aussi longtemps que les avantages
dépassent les risques pour le patient.
C'est pourquoi le rapport bénéfices/risques de Donepezil Zentiva
doit être régulièrement évalué en
fonction des performances cognitives et des activités quotidiennes
ainsi que de la tolérance.
À l'arrêt du traitement, une atténuation progressive des effets
favorables de donépézil s'observe.
Aucune indication n'existe suggérant l'existence d'un effet rebond à
l'arrêt subit du traitement.
Instructions spéciales pour le dosage
Patients âgés:
Le même schéma posologique s'applique au sujet âgé.
Atteint