DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil base 9

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donépézil base 9

Dosage:

9,12 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: Médicaments de la démence - anti-cholinesterasique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE, Code ATC: N06DA02DONEPEZIL ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les taux de l'acétylcholine (une substance présente dans le cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en ralentissant sa dégradation.DONEPEZIL ZENTIVA est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL ZENTIVA est réservé à l'adulte.

Descriptif du produit:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-08-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg,
comprimé pelliculé?
3. Comment prendre DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-
CHOLINESTERASIQUE, Code ATC: N06DA02
DONEPEZIL ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les taux de
l'acétylcholine (une substance présente dans le
cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la mémoire) en
ralentissant sa dégradation.
DONEPEZIL ZENTIVA est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients
atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie
d'Alzheimer incluent une

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil..................................................................................................
10,00 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : 206,62 mg de lactose par comprimé
pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, d'un diamètre de 8,8 mm
approximativement, portant l'inscription «10»
gravée sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ZENTIVA est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans
ses formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose de DONEPEZIL ZENTIVA
pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le
diagnostic sera porté en accord avec les
critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par
le