DONEPEZIL Zentiva 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil base

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donepezil base

Dosage:

9,12 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE

Descriptif du produit:

419 913-9 ou 34009 419 913 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 914-5 ou 34009 419 914 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 915-1 ou 34009 419 915 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 916-8 ou 34009 419 916 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 917-4 ou 34009 419 917 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 520-5 ou 34009 580 520 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 521-1 ou 34009 580 521 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 522-8 ou 34009 580 522 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 523-4 ou 34009 580 523 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 524-0 ou 34009 580 524 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 525-7 ou 34009 580 525 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 526-3 ou 34009 580 526 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 528-6 ou 34009 580 528 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 529-2 ou 34009 580 529 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-08-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2011
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le donépézil
augmente les taux de l'acétylcholine (une substance présente dans le
cerveau et intervenant dans le fonctionnement de la
mémoire) en ralentissant sa dégradation.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ZENTIVA est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d'une forme
légère à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. Les
symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du
comportement. Il devie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: 197,34 mg de lactose par comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc cassé, rond, d'un diamètre de 9,4 mm
approximativement, portant l'inscription «10» gravée sur une face
et
une barre de sécabilité sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ZENTIVA est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue
pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à
la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL ZENTIVA pourra être
augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne d