DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil base 4

Disponible depuis:

Laboratoires EISAI S.A.S

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donépézil base 4

Dosage:

4,56 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > donépézil base 4,56 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5,00 mg

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

indications thérapeutiques:

DONEPEZIL PFIZER est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer.Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL PFIZER est utilisé uniquement chez l'adulte.

Descriptif du produit:

218 248-8 ou 34009 218 248 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/05/2017;218 249-4 ou 34009 218 249 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 08/02/2018

Date de l'autorisation:

2012-01-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2015
Dénomination du médicament
DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL PFIZER (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe
de médicaments appelés médicaments inhibiteurs
de l'acétylcholinestérase.
Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le processus
de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL PFIZER est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d'une forme légère
à modérée de la MALADIE D'ALZHEIMER.
Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
(Correspondant à 4,56 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: 87,17 mg de lactose par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, gravé en creux '5' sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL PFIZER est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEZEPIL PFIZER doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et
à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEZEPIL PFIZER pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la p