DONEPEZIL Pfizer 5 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil base

Disponible depuis:

Laboratoires EISAI S.A.S

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donepezil base

Dosage:

4,56 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Descriptif du produit:

218 246-5 ou 34009 218 246 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 247-1 ou 34009 218 247 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 287-0 ou 34009 269 287 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) orodispersibles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 322-3 ou 34009 584 322 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) orodispersibles - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-01-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2013
Dénomination du médicament
DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL PFIZER (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe
de médicaments appelés médicaments inhibiteurs
de l'acétylcholinestérase.
Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le processus
de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL PFIZER est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d'une forme légère
à modérée de la MALADIE D'ALZHEIMER.
Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL PFIZER 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
(Correspondant à 4,56 mg de donépézil base)
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc sur lequel est gravé '5' sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL PFIZER est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEZEPIL PFIZER doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et
à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEZEPIL PFIZER pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le patient. Le traitement d'entretien peut
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