DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil

Disponible depuis:

IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donepezil

Dosage:

4,56 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > donépézil : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

maladie d’Alzheimer et autres démences, anticholinestérasiques

Descriptif du produit:

277 995-0 ou 34009 277 995 0 1 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 996-7 ou 34009 277 996 7 9 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 997-3 ou 34009 277 997 3 0 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 352-7 ou 34009 586 352 7 4 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-09-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2014
Dénomination du médicament
DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : maladie d’Alzheimer et autres
démences, anticholinestérasiques
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL IPCA comprimé pelliculé contient une substance appelée
chlorhydrate de donépézil.
Celle-ci appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donézépil augmente
les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine)
qui intervient dans le fonctionnement de la mémoire en
ralentissant la décomposition de l’acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate de
donépézil, ce qui équivaut à 4,56 mg de donépézil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 73,40 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé circulaire, biconvexe, blanc à blanc cassé,
mesurant environ 7,1 mm, portant la lettre « C » gravée sur
une face et le chiffre « 7 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes/personnes âgées
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL IPCA doit être administré par voie
orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à
l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL IPCA pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par
jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer