DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil base 9

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N06DA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

donépézil base 9

Dosage:

9,12 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques médicaments de la démence

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL EG appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l’acétylcholine.DONEPEZIL EG est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL EG est utilisé uniquement chez l’adulte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Archivée le 02/06/2023

Date de l'autorisation:

2010-08-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
Dénomination du médicament
DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL EG appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les concentrations
dans le cerveau d’une substance
(acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en
diminuant la destruction de
l’acétylcholine.
DONEPEZIL EG est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteint d'une
forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer. Les
symptômes de la maladie d’Alzheimer
incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modificati

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL EG 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil..................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à
donépézil.........................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient
176,20 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL EG est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques de chlorhydrate de
donépézil. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL EG pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une
prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies
supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le
diagnostic sera porté en accord avec les
critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par
le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer r�