DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de donépézil 10 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil monohydraté 10

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N06DA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de donépézil 10 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil monohydraté 10

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 10 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil monohydraté 10,42 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

médicaments de la démence - anti-cholinestérasique

indications thérapeutiques:

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?3. Comment prendre DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?5. Comment conserver DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Descriptif du produit:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023
Dénomination du médicament
DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL BIOGARAN contient la substance active chlorhydrate de
donépézil
DONEPEZIL BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelés
« inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les
concentrations dans le cerveau d'une substance
(acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en
diminuant la destruction de
l'acétylcholine.
DONEPEZIL BIOGARAN est utilisé pour le traitement des symptômes de
démence chez les patients
atteints d’une forme légère à modér�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
monohydraté.............................................................................
10,42 mg
Equivalent à 10 mg de chlorhydrate de donépézil.
Equivalent à 9,12 mg de donépézil base.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « E382 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes – Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l’évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose de DONEPEZIL
BIOGARAN pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par
jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n’ont pas été étudiées
dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera
porté en accord avec les critères en
vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil
ne doit être entrepris qu’en
présence d’un proche pouvant s’assurer régulièrement de la
prise du médicament par le patient. Le
traitement d’entretien peut être poursuivi tant qu