DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil base 9

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N06DA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

donépézil base 9

Dosage:

9,12 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

médicaments de la démence - anti-cholinestérasique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence - anti-cholinestérasique - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL ARROW GENERIQUES contient la substance active chlorhydrate de donépézil. DONEPEZIL ARROW GENERIQUES appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL ARROW GENERIQUES est utilisé uniquement chez l'adulte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Abrogée le 06/12/2021

Date de l'autorisation:

2012-09-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2019
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence -
anti-cholinestérasique - code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES contient la substance active chlorhydrate
de donépézil. DONEPEZIL ARROW
GENERIQUES appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donépézil
augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance
(acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire
en diminuant la destruction de l'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil..................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à donépézil
base.................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c’est-
à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour sera maintenue
pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à
la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL ARROW GENERIQUES pourra
être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10
mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont
pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entr