DONEPEZIL ALTER

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Donepezil

Disponible depuis:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Donepezil

Unités en paquet:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Donepezil

Descriptif du produit:

039741018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039741020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DONEPEZIL ALTER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Donepezil cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è DONEPEZIL ALTER e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DONEPEZIL ALTER
3. Come prendere DONEPEZIL ALTER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DONEPEZIL ALTER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DONEPEZIL ALTER E A COSA SERVE
DONEPEZIL ALTER (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di
medicinali anti-demenza noti come inibitori
dell’acetilcolinesterasi.
Il
donepezil
aumenta i
livelli
nel
cervello di
una sostanza
(l'acetilcolina) coinvolta nella funzione della memoria, rallentandone
la degradazione.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della
demenza in persone a cui è stata diagnosticata una malattia di
Alzheimer di grado lieve-moderato. I sintomi di questa malattia
comprendono perdita di memoria, confusione ed alterazioni del
comportamento. Di conseguenza le persone colpite da malattia di
Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le normali attività
giornaliere.
DONEPEZIL ALTER è indicato solo per pazienti adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL ALTER
NON PRENDA DONEPEZIL ALTER
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concer

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DONEPEZIL ALTER 5 mg compresse rivestite con film
DONEPEZIL ALTER 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa da 5 mg di donepezil cloridrato equivale a 4,56 mg
di donepezil base.
Ciascuna compressa da 10 mg di donepezil cloridrato equivale a 9,12 mg
di donepezil base.
La compressa rivestita con film contiene lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse biconvesse, di forma rotonda e colore bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DONEPEZIL ALTER è indicato per il trattamento sintomatico della
demenza di Alzheimer di grado lieve-
moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti/Anziani:
Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera).
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DONEPEZIL ALTER deve essere assunto per via orale la sera, appena
prima di coricarsi. In caso di disturbi
del sonno inclusi sogni anormali, incubi o insonnia (vedere paragrafo
4.8), può essere presa in
considerazione l’assunzione di Donepezil Alter al mattino.
Il dosaggio di 5 mg/die dovrà essere mantenuto per almeno un mese per
poter valutare le prime risposte
cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle
concentrazioni steady-state di donepezil
cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato
per un mese al dosaggio di 5 mg/die, la
dose di DONEPEZIL ALTER può essere aumentata a 10 mg/die
(monosomministrazione giornaliera). La
massima dose giornaliera raccomandata è di 10 mg/die. Dosaggi
superiori a 10 mg/die non sono stati ancora
sperimentati nel corso di studi clinici.
Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento della
demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in
conformità alle linee guida accettate (DSM IV,
ICD 10). La terapia con donepezil pu