DOMPERIDONE Ratiopharm 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dompéridone

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

A03FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

domperidone

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Stimulants de la motricité intestinale

Descriptif du produit:

382 331-1 ou 34009 382 331 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 332-8 ou 34009 382 332 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 333-4 ou 34009 382 333 4 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/10/2014;382 334-0 ou 34009 382 334 0 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 335-7 ou 34009 382 335 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 553-1 ou 34009 571 553 1 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2007-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Dompéridone
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir
de 12 ans et de 35 kg)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
...............................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : anhydride sulfureux (E220),
maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à sensiblement blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOMPERIDONE RATIOPHARM est indiqué pour le soulagement des symptômes
de type nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
DOMPERIDONE RATIOPHARM doit être utilisé à la dose minimale
efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour
contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE RATIOPHARM avant les repas.
Si le médicament est pris après les repas,
son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit
pas être prise et le schéma d’administration habituel doit être
poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser
une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche