Domperidone EG 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Dompéridone 12,72 mg - Eq. Dompéridone 10 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

A03FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Domperidone Maleate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Maléate de Dompéridone 12.72 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Domperidone

Descriptif du produit:

CTI code: 249496-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001949 - Code CNK: 2048254 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-03-24

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOMPERIDONE EG 10 MG COMPRIMÉS
Maléate de dompéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Domperidone EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Domperidone EG
3.
Comment prendre Domperidone EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Domperidone EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant (à partir
de 12 ans et de 35 kg) pour traiter les
nausées et les vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE EG ?
NE PRENEZ JAMAIS DOMPERIDONE EG
-
si vous êtes allergique au dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez d’une hémorragie gastrique ou si vous avez
régulièrement de violentes douleurs
abdominales ou des selles noires continues.
-
si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin.
-
si vous souffrez de troubles de l’hypophyse (prolactinome).
-
si vous souffrez d'une maladie modérée ou sévère du foie.
-
si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque
appelé “allongement de
l'intervalle Q

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Domperidone EG 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 12,72 mg de maléate de dompéridone
correspondant à 10 mg de dompéridone.
Excipients à effet notoire
:
Domperidone EG comprimés contient 54,48 mg de lactose par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Domperidone EG est indiqué pour le soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Domperidone EG doit être utilisé à la dose minimale efficace pour
la durée la plus courte nécessaire
pour contrôler les nausées et les vomissements.
Mode d’administration
Il est recommandé de prendre les formes orales de Domperidone EG
avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu
retardée.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est
oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma
d'administration habituel doit être poursuivi. La
dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise.
Posologie
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
_Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg) _
Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
_Population pédiatrique_
L'efficacité de Domperidone EG chez les enfants de moins de 12 ans
n'a pas été prouvée (voir
rubrique 5.1).
L'efficacité de Domperidone EG chez les adolescents âgés de 12 ans
et plus et d’un poids corporel
inférieur à 35 kg n'a pas été prouvée.
Insuffisance hépatique
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Résumé des caractéristiques du produit
Domperidone EG est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
modérée ou sévère (voir rubrique
4.3). Une mod