DOMPERIDONA FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DOMPERIDONA

Disponible depuis:

Substipharm Developpement

Code ATC:

A03FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

DOMPERIDONE

Composition:

Excipientes: SACARINA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO

Domaine thérapeutique:

PROPULSIVOS - Propulsivos - Domperidona

Descriptif du produit:

DOMPERIDONA FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 30 comprimidos Autorizado 16/03/2017 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-11-03

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOMPERIDONA SUBSTIPHARM 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos efectos
adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Domperidona Substipharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Domperidona
Substipharm
3. Cómo tomar Domperidona Substipharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Domperidona Substipharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
DOMPERIDONA SUBSTIPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene domperidona, que es un antagonista de la
dopamina. Actúa como agente de la
motilidad gástrica.
Se utiliza para tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos
en adultos y adolescentes (de 12 años de
edad o mayores y con un peso de 35 kg o superior).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOMPERIDONA
SUBSTIPHARM
NO TOME DOMPERIDONA SUBSTIPHARM
-
si es alérgico a domperidona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si tiene un tumor en la glándula pituitaria (un prolactinoma)
(_enfermedad de la glándula pituitaria_).
-
si tiene sangrado de estómago o si tiene de forma

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Domperidona Substipharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de domperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene dióxido de azufre (E220) y maltodextrina (fuente de
glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Comprimidos blancos, redondos con 5 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Domperidona está indicada para el alivio de los síntomas de náuseas
y vómitos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Domperidona se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante el
menor tiempo posible necesario
para controlar las náuseas y los vómitos.
Se recomienda tomar domperidona antes de las comidas. Si se toma
después, la absorción del fármaco se
retrasa ligeramente.
Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento
programado. Si se salta una dosis
programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con
la pauta posológica habitual. No se
debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada.
Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de
una semana.
Posología
Adultos y adolescentes (de 12 o más años de edad y que pesan 35 kg o
más)
Un comprimido de 10 mg hasta tres veces al día, con una dosis máxima
de 30 mg al día.
Neonatos, lactantes, niños (menores de 12 años de edad) y
adolescentes que pesen menos de 35 kg
Debido a la necesidad de una dosificación precisa, los comprimidos,
gránulos efervescentes y supositorios
no son adecuados para su uso en niños y adolescentes q