Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
detomidin
IRIS FARMACIJA d.o.o. BEOGRAD
QN05CM90
detomidin
10mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
ORION CORPORATION ORION PHARMA
OBNOVA
2019-10-21
Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019. za lek DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ORION CORPORATION ORION PHARMA Adresa: ORIONINTIE 1, ESPOO, FINSKA Podnosilac zahteva: IRIS FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 68, SPRAT I, STAN 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019. za lek DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML) 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK IRIS FARMACIJA d.o.o. Beograd Bulevar Arsenija Čarnojevića 68, sprat I, stan 4, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1, Espoo, Finska 2. IME LEKA DOMOSEDAN® 10 mg/ mL rastvor za injekciju za konje i goveda detomidin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Detomidin-hidrohlorid 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hlorid; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Sedacija i analgezija konja i goveda tokom različitih dijagnostičkih ispitivanja i postupaka i u situacijama kada je potrebna olakšana manipulacija životinjama. Klinički pregledi: endoskopija, ginekološki pregled, rektalni pregled, rendgenografija; aplikacija lekova, potkivanje, intervencije na zubima, upotreba nazogastrične sonde, ublažavanje abdominalnih bolova kod kolika. Ginekološki pregledi (uz upotrebu lokalnih anestetika). Manji hirurški zahvati: šivenje rana, zahvati na sisama, zahvati na tetivama, uklanjanje kožnih tumora, transport, premedikacija anestezije. Kod konja indikovana je upotreba zajedno sa ketaminom u cilju postizanja kratkotrajne opšte anestezije u kojoj se mogu izvesti hirurški zahvati kao što je kastracija. Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019. za lek DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML) 3 od 7 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod Lire le document complet
Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019.za lek DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ORION CORPORATION ORION PHARMA Adresa: ORIONINTIE 1, ESPOO, FINSKA Podnosilac zahteva: IRIS FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 68, SPRAT I, STAN 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019.za lek DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML) 2 od 8 1. IME LEKA DOMOSEDAN® 10 mg/ mL rastvor za injekciju za konje i goveda detomidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Detomidin-hidrohlorid 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, bezbojan rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji i goveda. 4.2 INDIKACIJE Sedacija i analgezija konja i goveda tokom različitih dijagnostičkih ispitivanja i postupaka i u situacijama kada je potrebna olakšana manipulacija životinjama. Klinički pregledi: endoskopija, ginekološki pregled, rektalni pregled, rendgenografija; aplikacija lekova, potkivanje, intervencije na zubima, upotreba nazogastrične sonde, ublažavanje abdominalnih bolova kod kolika. Ginekološki pregledi (uz upotrebu lokalnih anestetika). Manji hirurški zahvati: šivenje rana, zahvati na sisama, zahvati na tetivama, uklanjanje kožnih tumora, transport, premedikacija anestezije. Kod konja indikovana je upotreba zajedno sa ketaminom u cilju postizanja kratkotrajne opšte anestezije u kojoj se mogu izvesti hirurški zahvati kao što je kastracija. Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019.za lek DOMOSEDAN , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML) 3 od 8 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod životinja sa ozbiljnom srčanom insuficijencijom, respiratornim oboljenjima ili oslabljenom funkcijom jet Lire le document complet