DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Détomidine (sous forme de chlorhydrate)

Disponible depuis:

ORION CORPORATION

Code ATC:

QN05CM90

DCI (Dénomination commune internationale):

Détomidine (as hydrochloride)

forme pharmaceutique:

Gel buccal

Groupe thérapeutique:

Equins

Domaine thérapeutique:

Psycholeptique

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

Date de l'autorisation:

2008-11-27

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Détomidine...............
6,400 mg
(sous forme de chlorhydrate)(soit 7,6
mg de chlorhydrate de détomidine)
Excipient(s) :
Bleu Brillant FCF (E133) ..........
0,032 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Gel buccal.
Gel bleu, translucide.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux :
- Sédation afin de faciliter la contention pour des examens non
invasifs (passage d'une sonde naso-gastrique, radiographie,
soins dentaires,.) et des soins d'entretien (tonte, ferrage,.).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez des animaux gravement malades souffrant
d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en association avec des sulfamides potentialisés par
intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou
à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Contrairement à la plupart des autres produits vétérinaires
administrés par voie orale, ce produit n'est pas destiné à être
avalé. Il doit au contraire être placé sous la langue du cheval.
Une fois le produit administré, l'animal doit pouvoir se reposer
dans un endroit calme. Avant de débuter toute intervention, il faut
laisser la sédation se mettre en place (approximativement
30 minutes).
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les chevaux en état de choc endotoxique ou traumatique, ou les
chevaux souffrant de maladie cardiaque, de maladie
pulmonaire avancée ou de fièvre ne devraient être traités
qu'après évaluation
du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire. Protéger les
chevaux traités des températures extrêmes. Même s'ils semblent
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