Domitor 1 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Médétomidine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Orion Corp.

Code ATC:

QN05CM91

DCI (Dénomination commune internationale):

Medetomidine Hydrochloride

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Médétomidine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Medetomidine

Descriptif du produit:

CTI code: 151742-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06432100017178 - Code CNK: 1070499 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151742-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1990-07-20

Notice patient

Notice – version FR
Domitor 1mg/ml
B. NOTICE
Notice – version FR
Domitor 1mg/ml
NOTICE
DOMITOR, 1 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
ORION CORPORATION
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOMITOR, 1 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de médétomidine
3.
LISTEDE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
PRINCIPE ACTIF :
1 mg de chlorhydrate de médétomidine
EXCIPIENTS :
Methylparahydroxybenzoate
Propylparahydroxybenzoate
Chlorure de sodium
Eau pour injection à 1 ml
4.
INDICATIONS
Chiens et chats:

Contention, sédation et analgésie lors d’examens et actes
cliniques

Prémédication avant induction à une anesthésie générale.
Chats :

Induction de l’anesthésie générale avant intervention
chirurgicale, en association avec la
kétamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez des animaux présentant une insuffisance
cardiaque, une maladie respiratoire
ou une insuffisance hépatique ou rénale, des animaux en état de
choc, des animaux très affaiblis
ou des animaux stressés en raison de chaleur, de froid ou de fatigue
extrême.

Ne pas utiliser en association avec des amines sympathomimétiques.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant un obstacle mécanique au
reflux stomacal
(obstruction de l'œsophage, torsion de l'estomac, etc.) en raison des
effets émétiques de la
médétomidine chez certains animaux.

La médétomidine doit être utilisée avec précaution chez des
animaux diabétiques.
Notice – version FR
Domitor 1mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou
atteint des valeurs légèrement
inférieures à la normale. Une bradycardie avec bloc
auriculo-ventriculaire occasionnel peut être
observée. Des cas de cyanose ont été signalés.
Certains chiens et la plupart des chats vomissen

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version FR
Domitor 1 mg/ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – version FR
Domitor 1 mg/ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE :
DOMITOR, 1 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :
PRINCIPE ACTIF :
1 mg de chlorhydrate de médétomidine
EXCIPIENTS :
Methylparahydroxybenzoate
Propylparahydroxybenzoate
Chlorure de sodium
Eau pour injection à 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE :
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES :
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats:

Contention, sédation et analgésie lors d’examens et actes
cliniques

Prémédication avant induction à une anesthésie générale.
Chats :

Induction de l’anesthésie générale avant intervention
chirurgicale, en association avec la
kétamine.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez des animaux présentant une insuffisance
cardiaque, une maladie respiratoire
ou une insuffisance hépatique ou rénale, des animaux en état de
choc, des animaux très affaiblis
ou des animaux stressés en raison de chaleur, de froid ou de fatigue
extrême.

Ne pas utiliser en association avec des amines sympathomimétiques.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant un obstacle mécanique au
reflux stomacal
(obstruction de l'œsophage, torsion de l’estomac, etc.) en raison
des effets émétisants de la
médétomidine chez certains animaux.

La médétomidine doit être utilisée avec précaution chez des
animaux diabétiques.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP – version FR
Domitor 1 mg/ml
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières
d'emploi
chez
l'animal
Un examen clinique doit être effectué chez tous les animaux avant
l'utilisation de médicaments
destinés à la sédation et/ou l'anesthésie générale.
Lorsque la médicament vétérinaire est administré, l'animal d