DOM-TEMAZEPAM Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Témazépam

Disponible depuis:

DOMINION PHARMACAL

Code ATC:

N05CD07

DCI (Dénomination commune internationale):

TEMAZEPAM

Dosage:

15MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Témazépam 15MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114415002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-10-25

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DOM-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP)
15 mg et 30 mg
H
YPNOTIQUE
DOMINION PHARMACAL
Date de préparation:
6111 Avenue Royalmount, Suite #100
30 octobre 1996
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
22 mars 2010
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 137193
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DOM-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP)
15 mg et 30 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Hypnotique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
GÉNÉRALES
Le témazépam est une benzodiazépine ayant des propriétés
hypnotiques.
Les benzodiazépines agissent comme des dépresseurs du système
nerveux central (SNC). On croit
que les benzodiazépines augmentent ou stimulent les effets de l'acide
gamma-aminobutyrique
(GABA), un neurotransmetteur inhibiteur.
Les benzodiazépines exercent une activité agoniste aux sites
récepteurs des benzodiazépines. Le
complexe ionophore benzodiazépine—récepteur GABA—chlorure a pour
principale fonction d'ouvrir
le canal chlorure. On croit que les benzodiazépines produisent leurs
effets pharmacologiques en
facilitant la transmission médiée par le GABA dans le SNC, ce qui
augmente vraisemblablement la
fréquence de l'ouverture du canal chlorure.
Au cours d'études menées en laboratoire du sommeil, on a comparé
l'effet du témazépam aux doses
de 15 mg et de 30 mg à celui d’un placebo, pendant une période de
2 semaines. On a observé une
amélioration linéaire de la relation dose-effet quant à la durée
totale du sommeil et au délai
d'endormissement, marquée par des différences significatives par
rapport au placebo en ce qui
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concerne la durée totale du sommeil aux deux teneurs, et en ce qui a
trait au délai d'endormissement à
la teneur la plus élevée. La durée du sommeil paradoxal est
demeurée essentiellement inchangée et
celle du sommeil à ondes lentes a diminué.
Insomnie de rebond – Un syndrome transitoire, appelé « insomnie de
rebond », où les symptômes
ayant conduit au traitement par une benzodiazépine réapparaissent
sous une forme plus aiguë, peut se
manife