DOM-DICLOFENAC-SR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-04-2010
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Ingrédients actifs:
DICLOFENAC SODIUM
Disponible depuis:
DOMINION PHARMACAL
Code ATC:
M01AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
DICLOFENAC
Dosage:
100MG
forme pharmaceutique:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Composition:
DICLOFENAC SODIUM 100MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417001; AHFS:
Statut de autorisation:
CANCELLED POST MARKET
Date de l'autorisation:
2003-07-18
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
DOM-DICLOFENAC
(Diclofenac Sodium)
25 and 50 mg Tablets
Pr
DOM-DICLOFENAC-SR
(Diclofenac Sodium)
75 and 100 mg Slow Release Tablets
NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG (NSAID)
DOMINION PHARMACAL
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
April 19, 2010
Montreal, Quebec
H4P 2T4
CONTROL NO.: 136993
_ _
_Dom-DICLOFENAC and Dom-DICLOFENAC-SR Product Monograph _
_Page 2 of 36 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.........................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
16
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.....................................................................................
19
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 21
STORAGE AND
STABILITY.................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING .....
ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.................................................................................
25
CLINICAL
TRIALS..............
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