Dolzam Uno 400 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 400 mg

Disponible depuis:

Zambon SA-NV

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 400 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 370255-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370255-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207943-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000230 - Code CNK: 1575380 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-12-13

Notice patient

Version 2.0
02/2019
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOLZAM UNO 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DOLZAM UNO 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DOLZAM UNO 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DOLZAM UNO 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dolzam Uno comprimés à libération prolongée et
dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dolzam
Uno comprimés à
libération prolongée?
3.
Comment utiliser Dolzam Uno comprimés à libération prolongée?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Dolzam Uno comprimés à libération prolongée?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DOLZAM UNO COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ET
DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Ces comprimés vous ont été prescrits par votre médecin pour
soulager une douleur modérée à sévère
pendant une période de 24 heures. Ils contiennent un ingrédient
actif, le tramadol, un analgésique
(« antidouleurs ») puissant qui appartient au groupe de médicaments
appelés les " opioïdes ".
Ces comprimés ne peuvent être utilisés que par des adultes et des
adolescents de plus de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVA

Résumé des caractéristiques du produit

Version 2.0
02/2019
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dolzam Uno 150 mg comprimés à libération prolongée(1)
Dolzam Uno 200 mg comprimés à libération prolongée(2)
Dolzam Uno 300 mg comprimés à libération prolongée(3)
Dolzam Uno 400 mg comprimés à libération prolongée(4)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol (1).
Chaque comprimé contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol (2).
Chaque comprimé contient 300 mg de chlorhydrate de tramadol (3).
Chaque comprimé contient 400 mg de chlorhydrate de tramadol (4).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,60 mg de lactose
monohydraté (voir
rubrique 4.4) (1).
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,00 mg de lactose
monohydraté (voir
rubrique 4.4) (2).
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,40 mg de lactose
monohydraté (voir
rubrique 4.4) (3).
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,80 mg de lactose
monohydraté (voir
rubrique 4.4) (4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
Comprimés pelliculaires blancs, ovales, d'une longueur d'environ 13
mm, marqués d'un côté
avec « T 150 » (1).
Comprimés blancs, pelliculés, de forme ovale, d'une longueur
d'environ 15 mm, marqués d'un
côté avec « T 200 » (2).
Comprimés blancs, pelliculés, de forme ovale, d'une longueur
d'environ 17 mm, marqués d'un
côté avec « T 300 » (3)
Comprimés blancs, pelliculés, de forme ovale, d'une longueur
d'environ 19 mm, marqués d'un
côté avec « T 400 » (4).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à sévères.
Ces comprimés sont destinés aux adultes et adolescents de 12 ans et
plus.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration
Par voie orale
Posologie
Dolzam Uno 150, 200, 300, 400 mg – RCP – fr - rev 02/2019
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Version 2.