Dolzam Retard 150 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 150 mg

Disponible depuis:

Zambon SA-NV

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 150 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 232443-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000407 - Code CNK: 2085306 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370203-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370203-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370203-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370203-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370203-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232443-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232443-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232443-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232443-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2002-02-11

Notice patient

Version 2.0
12/02/2019
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOLZAM RETARD 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DOLZAM RETARD 100 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DOLZAM RETARD 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DOLZAM RETARD 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dolzam Retard comprimés à libération prolongée et
dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dolzam
Retard comprimés à libération
prolongée?
3.
Comment utiliser Dolzam Retard comprimés à libération prolongée?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Dolzam Retard comprimés à libération prolongée?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DOLZAM RETARD COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ET
DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Ces comprimés vous ont été prescrits par votre médecin pour
soulager une douleur modérée à sévère
pendant une période de 12 heures. Ils contiennent un ingrédient
actif, le tramadol, un analgésique
(« antidouleurs ») puissant qui appartient au groupe de médicaments
appelés les ”opioïdes”. Ces
comprimés ne peuvent être utilisés que par des adultes et des
adolescents de plus de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFOR

Résumé des caractéristiques du produit

Version 2.0
02/2019
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dolzam Retard 75 mg comprimés à libération prolongée (1).
Dolzam Retard 100 mg comprimés à libération prolongée (2)
Dolzam Retard 150 mg comprimés à libération prolongée (3)
Dolzam Retard 200 mg comprimés à libération prolongée (4)
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de tramadol (1).
Chaque comprimé contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol (2).
Chaque comprimé contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol (3).
Chaque comprimé contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol (4).
Excipient à effet notoire:
chaque comprimé à libération prolongée contient 0,8 mg de lactose
monohydraté (1) (voir rubrique 4.4).
chaque comprimé à libération prolongée contient 0,80 mg de lactose
monohydraté (2) (voir rubrique 4.4).
chaque comprimé à libération prolongée contient 1,00 mg de lactose
monohydraté (3) (voir rubrique 4.4).
chaque comprimé à libération prolongée contient 1,20 mg de lactose
monohydraté (4) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
Comprimés pelliculés, ronds, gris, d’un diamètre d’environ 7 mm
et marqués de « TBD » d'un côté et
« 75 » de l'autre (1).
Comprimés pelliculés, ronds, blancs, d'un diamètre d'environ 8 mm
et marqués de "TBD" d'un côté et
"100" de l'autre (2).
Comprimés pelliculés, ronds, beiges, d'un diamètre d'environ 9,5 mm
et marqués de "TBD" d'un côté et
"150" de l'autre (3).
Comprimés pelliculés, ronds, oranges, d'un diamètre d'environ 10 mm
et marqués de "TBD" d'un côté et
"200" de l'autre (4).
DONNÉES CLINIQUES
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs modérées à sévères.
Ces comprimés ne sont indiqués que pour les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à