Dolortriptan bei Migräne

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Almotriptan-DL-malat

Disponible depuis:

Almirall, S.A. (8010475)

Code ATC:

N02CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Almotriptan DL-malate

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Almotriptan-DL-malat (28012) 17,5 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2009-02-20

Notice patient

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE
12,5 mg Filmtabletten
Almotriptan (in Form von Almotriptan[(RS)-hydroxysuccinat])
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekersein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dolortriptan bei Migräne und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolortriptan bei Migräne
beachten?
3.
Wie ist Dolortriptan bei Migräne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolortriptan bei Migräne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE EINE MIGRÄNE HABEN.
WENN SIE SICH NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN,
SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER
APOTHEKER.
Typische Symptome einer Migräne sind: Einseitig auftretende,
hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit;
Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.
1.
WAS IST DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolortriptan bei Migräne wird angewendet zur akuten Behandlung von
Kopfschmerzen bei
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE
BEACHTEN?
Dolortriptan bei Migräne sollte beim ersten Auftreten eines
Migränekopfschmerzes angewendet werden.
Migränesymptome können

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLORTRIPTAN BEI MIGRÄNE
12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 12,5 mg Almotriptan in Form von
Almotriptan[(RS)-hydroxysuccinat].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem eingravierten A auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOLORTRIPTAN
BEI
MIGRÄNE
sollte
so
früh
wie
möglich
nach
Einsetzen
der
Migränekopfschmerzen zusammen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Es
ist aber auch
wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt der Migräne-Attacke
eingenommen wird.
Almotriptan
darf nicht prophylaktisch zur Verhinderung eines Migräneanfalls
eingesetzt
werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene (18-65 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette mit 12,5 mg Almotriptan. Eine
zweite Dosis kann
eingenommen werden, wenn die Symptome innerhalb von 24 Stunden erneut
auftreten. Diese
zweite Dosis darf nur eingenommen werden, wenn die Einnahme der ersten
Dosis mindestens
zwei Stunden zurückliegt.
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Behandlung desselben
Anfalls, wenn eine erste
Dosis wirkungslos bleibt, wurde nicht in kontrollierten Studien
untersucht. Wenn daher ein
Patient auf die erste Dosis nicht anspricht, sollte eine zweite Dosis
für denselben Anfall nicht
eingenommen werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt zwei Gaben innerhalb von 24
Stunden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
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Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Nicht bei über 65-jährigen anwenden.
Nierenfunktionsstörung
Bei
Patienten
mit
leichter
oder
mittelschwerer
Nierenfunktionsstörung
ist
keine
Dosisanpassung erforderli