Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
C05AA08
Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID
1+40 mg
suppositorier
2024-03-04
Indlægsseddel: Information til brugeren Doloproct ® 1 mg/40mg suppositorier fluocortolon-21-pivalat/lidocainhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symp tomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Doloproct 3. Sådan skal du bruge Doloproct 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Doloproct bruges til voksne til lindring af be tændelse, smerter, hævelse, brændende for nemmelse og kløe på grund af hæmorider, rifter eller kløe ved endetarmsåbningen. Doloproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Du kan bruge Doloproct før og efter operation for hæmorider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Doloproct hvis: • du er allergisk over for fluocortolon-21-pivalat, lidocainhydrochlorid eller et af de øvrige ind holdsstoffer i Doloproct (angivet i punkt 6). • du har betændelse ved endetarms åbningen, der skyldes bakterier, virus, svampe eller vac cinationsreaktioner. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Doloproct. • Hvis latexprodukter såsom kondomer anven des samtidigt i området der behandles med Doloproct, kan dets hjælpe Lire le document complet
10. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DOLOPROCT, SUPPOSITORIER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 6497 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doloproct 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 40 mg lidocainhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe i forbindelse med hæmorider, analfissurer og analkløe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ 1 suppositorie appliceres 2 gange dagligt, en gang om morgenen og en gang om aftenen. I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de første tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er ét suppositorie pr. dag eller hver anden dag ofte tilstrækkeligt. Doloproct bør appliceres efter defækation. Før suppositoriet langt op i anus. Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende, for at minimere risikoen for lokale bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger. _dk_hum_67488_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Børn_ Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion, samt ved vaccinationsreaktioner i det berørte område. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Da Doloproct suppositorier indeholder det aktive stof lidocain, og ca. 30 % af den påførte dosis er systemisk tilgængelig, bør dette tages med i betragtning hos patienter der får medicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi). Hjælpestoffet (hårdfedt) i Doloproct suppositorier kan nedsætte effektiviteten og sikkerheden af latexprodukter såsom kondomer. Det bør undgås at Dolo Lire le document complet