Dolomate 200 200 mg Pó para suspensão oral

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Ibuprofeno

Disponible depuis:

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A.

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Pó para suspensão oral

Composition:

Ibuprofeno, lisinato 341.67 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Saqueta 20 unidade(s)

classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Type d'ordonnance:

MNSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

ibuprofen

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5096482 CNPEM: 50018957 CHNM: 10036240 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2004-05-26

Notice patient

APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DOLOMATE 200 200 mg pó para suspensão oral
ibuprofeno
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar DOLOMATE 200 com precaução para obter os devidos efeitos.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é DOLOMATE 200 e para que é utilizado
2. Antes de tomar DOLOMATE 200
3. Como tomar DOLOMATE 200
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar DOLOMATE 200
6. Outras informações
1. O QUE É DOLOMATE 200 E PARA QUE É UTILIZADO
DOLOMATE 200 tem como substância activa o ibuprofeno a quem deve as
propriedades farmacológicas: analgésico, antipirético e
anti-inflamatório não esteróide
apresentado sob a forma de sal solúvel, lisinato de ibuprofeno.
DOLOMATE 200 está indicado para o tratamento de dores musculares
ligeiras a
moderadas, cefaleias ligeiras a moderadas e para situações de febre
de qualquer
etiologia (inferior a três dias). DOLOMATE 200 está também indicado
na dismenorreia
primária.
2. ANTES DE TOMAR DOLOMATE 200
Não tome DOLOMATE 200
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno, ou a qualquer
outro componente do
medicamento ou ainda a qualquer outro anti-inflamatório não
esteróide (AINE).
-Se substâncias com acção similar (ex: ácido acetilsalicílico ou
outros AINE) tenham
originado ataques de asma, broncospasmo, rinite aguda ou causado
polipos nasais,
urticária ou edema angioneurótico.
-Se já teve história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração,
relacionada com
terapêutica anterior com AINE.
APROVADO

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DOLOMATE 200, 200 mg pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém:
Substância activa
Ibuprofeno (DCI) 200 mg (equivalente a 341,67 mg de lisinato de
ibuprofeno).
Excipiente(s):
Sacarose – 633,33 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
4.1 Indicações terapêuticas
DOLOMATE 200 está indicado para o tratamento de dores musculares
ligeiras a
moderadas, cefaleias ligeiras a moderadas e para situações de febre
de qualquer etiologia
(inferiores a três dias). DOLOMATE 200 é indicado também para a
dismenorreia primária.
4.2 Posologia e modo de administração
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário para
aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A posologia média recomendada em adultos e crianças com idade
superior a 6 anos é de 1
saqueta de DOLOMATE 200 cada 6 a 8 horas. Esta posologia pode variar
dependendo da
intensidade dos sintomas e da evolução do tratamento, até um
máximo de 2200 mg de
ibuprofeno/dia.
APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
Colocar o conteúdo de uma saqueta de DOLOMATE 200 em meio copo de
água, agitar até
obtenção da suspensão e ingerir.
Não é recomendado DOLOMATE 200 em crianças com idade inferior a 6
anos, devido à
quantidade de substância activa contida no medicamento. A
administração em crianças com
idade inferior a 12 anos deve ser feita mediante prescrição médica.
Não administrar a
crianças com menos de 20 Kg.
Nos idosos não é necessária qualquer alteração da posologia,
apesar de, em alguns casos,
poder ser necessário a redução da dose (ver secção 4.4
Precauções especiais de utilização).
No caso de insuficiência renal é necessário o ajuste da dose uma
vez que o medicamento é
eliminado essencialmente por via urinária (ver secção 4.4
Precauções especiais de
utilização)