Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksikodono hidrochloridas/Naloksono hidrochloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AA55
Oksikodono hydrochloride/Naloksono hydrochloride
40 mg/20 mg; 20 mg/10 mg; 10 mg/5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Oxycodone and naloxone
Perregistruotas
2017-06-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DOLNADA 10 MG/5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS DOLNADA 20 MG/10 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS DOLNADA 40 MG/20 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS oksikodono hidrochloridas/ naloksono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dolnada ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dolnada 3. Kaip vartoti Dolnada 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dolnada 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOLNADA IR KAM JIS VARTOJAMAS Dolnada yra pailginto atpalaidavimo tabletė, o tai reiškia, kad jo veikliosios medžiagos išsiskiria ilgą laiką. Jų veikimas trunka 12 valandų. Šios tabletės skirtos tik suaugusiesiems. SKAUSMO MALŠINIMAS Jums DOLNADA_ _tabletes paskyrė sunkiam skausmui, kurį tinkamai kontroliuoti galima tik opioidiniais analgetikais. KAIP DOLNADA_ _VEIKIA MALŠINANT SKAUSMĄ Dolnada sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksikodono hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido. Oksikodono hidrochloridas yra atsakingas už Dolnada skausmą malšinantį poveikį ir yra stiprus analgetikas (vaistas nuo skausmo), priklausantis opioidų grupei. Antroji Dolnada veiklioji medžiaga yra naloksono hidrochloridas, skirtas palengvinti šalutinius poveikius, gydant skausmą malšinančiais opioidais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLNADA DOLNADA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija oksikodono hidrochloridui arba naloksono hidroc Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dolnada 10 mg/5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Dolnada 20 mg/10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Dolnada 40 mg/20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 10 mg/5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 9 mg oksikodono, ir 5 mg naloksono hidrochlorido (kaip 5,45 mg naloksono hidrochlorido dihidrato), atitinkančio 4,5 mg naloksono. 20 mg/10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 18 mg oksikodono, ir 10 mg naloksono hidrochlorido (kaip 10,9 mg naloksono hidrochlorido dihidrato), atitinkančio 9 mg naloksono. 40 mg/20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 36 mg oksikodono, ir 20 mg naloksono hidrochlorido (kaip 21,8 mg naloksono hidrochlorido dihidrato), atitinkančio 18 mg naloksono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Kiekvienoje 10 mg/5 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 66,45 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje 20 mg/10 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 51,78 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje 40 mg/20 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 103,55 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė 10 mg/5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Baltos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10“ (matmenys: 9,5 mm x 4,5 mm). 20 mg/10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Šviesiai rausvos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „20“ (matmenys: 9,5 mm x 4,5 mm). 40 mg/ Lire le document complet