DOLMEN graanulid kotikeses

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

deksketoprofeen

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

deksketoprofeen

Dosage:

25mg 20TK; 25mg 4TK; 25mg 500TK; 25mg 100TK; 25mg 50TK; 25mg 30TK; 25mg 10TK; 25mg 2TK

forme pharmaceutique:

graanulid kotikeses

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

* selgitus – 2 tk, 4 tk ja 10 tk pakendis - käsimüügiravim
20 tk, 30 tk, 50 tk, 100 tk, 500 tk pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KÄSIMÜÜGIRAVIM*
DOLMEN, 25 MG GRAANULID KOTIKESES_ _
deksketoprofeen
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dolmeni kasutamist
3.
Kuidas Dolmeni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dolmeni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOLMEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dolmen on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete (MSPVA-d) rühma.
Seda kasutatakse täiskasvanutel nõrga kuni mõõduka tugevusega
ägeda valu, näiteks lihase- või
liigesevalu (nagu seljavalu, venitused ja äge trauma), valulik
menstruatsioon, hambavalu, lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOLMENI KASUTAMIST
DOLMENI EI TOHI KASUTADA
−
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui olete atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse
põletikuvastase ravimi suhtes
allergiline;
−
kui teil on astma või on esinenud astmahooge, ägedat allergilist
riniiti (lühiajaline nina
limaskesta põletik), ninapolüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
või hingamishäired) või
vi

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dolmen, 25 mg graanulid kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab 25 mg deksketoprofeeni
deksketoprofeentrometamoolina.
INN.
_Dexketoprofenum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Graanulid kotikeses.
Õrnkollased kuni valged graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu (nt lihas- ja luuvalu,
düsmenorröa, hambavalu)
lühiajaline sümptomaatiline ravi.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul,
mida on vaja sümptomite
leevendamiseks (vt lõik 4.4).
_Täiskasvanud _
Valu iseloomu ja raskusastme järgi on soovitatav annus 25 mg iga 8
tunni järel. Kogu ööpäevane
annus ei tohi ületada 75 mg.
Dolmen on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi
tuleb piirata sümptomaatilise
perioodiga.
_Eakad_
Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi väikse annusega
(ööpäevane annus 50 mg). Annust võib
suurendada täiskasvanutele soovitatava annuseni alles pärast seda,
kui on kindlaks tehtud ravimi hea
talutavus.
Tulenevalt võimalike kõrvaltoimete profiilist (vt lõik 4.4) peavad
eakad patsiendid olema eriti hoolika
jälgimise all.
_ _
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb
alustada ravi väiksemate annustega
(ööpäevane annus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida. Dolmeni
ei tohi kasutada raske
maksafunktsiooni häirega patsientidel.
_Neerukahjustus _
Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens
60...89 ml/min) tuleb algannust
vähendada ööpäevase koguannuseni 50 mg (vt lõik 4.4). Dolmeni ei
tohi kasutada mõõduka kuni raske
neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 59
ml/min) (vt lõik 4.3).
_Lapsed _
Dolmeni kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud. Seetõttu ei
ole ohutus ja efektiivsus tõestatud
ning seda ei tohi lastel ja nooruk