DOLIPRO 100 mg, suppositoire sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

suppositoire

Composition:

composition pour un suppositoire > paracétamol : 100 mg

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES ANILIDES

Descriptif du produit:

353 460-1 ou 34009 353 460 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 461-8 ou 34009 353 461 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 12 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 462-4 ou 34009 353 462 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 24 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 434-3 ou 34009 562 434 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 100 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-01-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2010
Dénomination du médicament
DOLIPRO 100 mg, suppositoire sécable
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLIPRO 100 mg, suppositoire sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLIPRO
100 mg, suppositoire sécable ?
3. COMMENT UTILISER DOLIPRO 100 mg, suppositoire sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLIPRO 100 mg, suppositoire sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOLIPRO 100 mg, suppositoire sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 à 8 kg (soit
environ de la naissance à 9 mois). Lire attentivement la
rubrique « Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids supérieur à 8 kg, il existe d'autres
présentations de paracétamol. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLIPRO
100 mg, suppositoire sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indicatio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIPRO 100 mg, suppositoire sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
100 mg
Pour un suppositoire sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie rectale.
POSOLOGIE:
Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 3 à 8 kg
(environ de la naissance à 9 mois).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies
en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir
en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale; l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois par jour, et le
traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée,
sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les
situations suivantes:
·
adultes de moins de 50 kg,
·
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
·
alcoolisme chronique,
·
malnutrition chronique,
·
déshydratation.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas
recommandée.
·
Pour les nourrissons pesant 3 à 4 kg (environ de la naissance à un
mois), la posologie est de 50 mg soit un demi
suppositoire à 100 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
sans dépasser 4 demi suppositoir