DOLGENAL 60 mg/ 2 mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

KETOROLAC TROMETAMINA

Disponible depuis:

REPRESENTACIONES NOLVER C.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOROLAC TROMETAMINA

Dosage:

60 mg/ 2 mL

forme pharmaceutique:

SOLUCI

Mode d'administration:

INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Fabriqué par:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2022-06-25

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
KETOROLACO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Productos
antiinflamatorios
y
antirreumáticos
no
esteroideos, Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas.
CÓDIGO ATC: M01AB15. 3.1. FARMACODINAMIA
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado heterocíclico del
ácido acético con
propiedades analgésicas y antipiréticas. Se cree que su acción
podría ser debida, al
menos en parte, a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1
y ciclooxigenasa-
2 que catalizan la bioconversión del ácido araquidónico en
prostaglandinas, impidiendo
así la participación de éstas como mediadoras de los procesos de
inflamación y
generación de fiebre y dolor.
A dosis analgésicas el efecto antiinflamatorio del ketorolaco es
menor que el de otros
AINEs. No existe experiencia clínica relativa a su actividad
antipirética.
Al igual que otros AINEs, el ketorolaco exhibe también actividad
antiagregante
plaquetaria. Sin embargo, su efecto sobre el tiempo de protrombina y
el tiempo de
tromboplastina parcial es discreto. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración por vía oral, el ketorolaco se absorbe en
un 80 - 100% en
el
tracto
gastrointestinal
generando
concentraciones
plasmáticas
pico
en
aproximadamente 44 minutos y un inicio de acción analgésica
perceptible a los 30 - 60
minutos que se hace máximo a las 1,5 - 4 horas y persiste por 6 - 8
horas. La presencia
de alimentos grasos retarda su absorción, pero no su magnitud. Tras
su administración
IM se absorbe a la circulación sistémica en un 100% provocando un
inicio de acción
analgésica a los 10 minutos que alcanza su máximo en 1 - 2,5 horas y
se mantiene
por 6 - 8 horas.
DISTRIBUCIÓN
Exhibe un volumen aparente de distribución de 0,15 - 0,33 L/kg y una
unión a proteínas
plasmática de 99%. Se excreta en pequeñas cantidades la leche
materna y atraviesa
la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN
Se metabo