Dolcidium 100 mg supp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Indométacine 100 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

M01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Indometacin

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

Indométacine 100 mg

Mode d'administration:

Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Indometacin

Descriptif du produit:

CTI code: 124704-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590508 - Code CNK: 0824573 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1983-11-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOLCIDIUM GE 50 MG SUPPOSITOIRES
DOLCIDIUM 100 MG SUPPOSITOIRES
indométacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Dolcidium GE 50 mg/Dolcidium 100 mg suppositoires et
dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dolcidium GE 50 mg/Dolcidium 100
mg suppositoires ?
3.
Comment utiliser Dolcidium GE 50 mg/Dolcidium 100 mg suppositoires ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dolcidium GE 50 mg/Dolcidium 100 mg suppositoires ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DOLCIDIUM GE 50 MG/DOLCIDIUM 100 MG SUPPOSITOIRES ET
DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Dolcidium est indiqué dans :

les affections inflammatoires et dégénératives du système
locomoteur: arthrites (polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante), arthroses,

crises de gouttes,

les tendinites, foulures, entorses, bursites,

les suites d'interventions dentaires ou orthopédiques,

les douleurs menstruelles,

les accès de fièvre élevée (par exemple en cas de maladie de
Hodgkin),

le syndrome de Bartter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DOLCIDIUM GE 50 MG/
DOLCIDIUM 100 MG SUPPOSITOIRES ?
NE PRENEZ JAMAIS
DOLCIDIUM :

si vous êtes allergique à

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dolcidium GE 50 mg suppositoires
Dolcidium 100 mg suppositoires
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque suppositoire contient 50 mg ou 100 mg d’indométacine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoires
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique ou thérapeutique d'appoint des affections
inflammatoires et dégénératives aiguës
et chroniques du système locomoteur.
Indications principalement anti-inflammatoires :

arthrites (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante),

arthroses,

les crises aiguës de goutte,

les affections musculo-squelettiques (tendinites, bursites, foulures,
entorses),

les suites d'interventions dentaires ou orthopédiques.
Les indications secondaires concernent :

les dysménorrhées primaires,

les accès de fièvre élevée dans le cas d'affections malignes (par
exemple : maladie de Hodgkin),

le syndrome de Bartter (comme correcteur de kali- et calcémie).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose minimale efficace pendant
la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des
symptômes (cf. 4.4. Mises en garde spéciales
et précautions d’emploi).
L'indométacine est une médication puissante qui s'adresse aux
adultes.
_Population pédiatrique_
Dolcidium est contre-indiqué chez les enfants en dessous de 14 ans
(voir rubrique 4.3).
Posologie
La posologie de Dolcidium suppositoires sera en général de 50 ou 100
mg par jour, avec un maximum de
200 mg.
_Chez les patients âgés : _
Il est souvent judicieux d'utiliser la posologie la plus faible
(Dolcidium GE 50 mg) et d'éviter des traitements
prolongés après disparition ou atténuation des symptômes
inflammatoires ou douloureux.
_Dans les affections rhumatismales chroniques :_
L'administration de 1 suppositoire le soir au couche