DOGREL -MS 75 MG TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

CORPORACION FARMACEUTICA MEDICAL SOLUTION S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

B01AC04

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

SALUD CARE (I) PVT. LTD - INDIA

Groupe thérapeutique:

CLOPIDOGREL

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 2, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 70, 80, 100, 120 150, 200 y 500 Tabletas Recubiertas en envase blister de POLI(CLORURO DE VINILO)/ALUMINIO/POLIAMIDA ORIENTADA plateado.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-06-07

Résumé des caractéristiques du produit

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARDIO-GREL 75mg Tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 75 mg de clopidogrel (equivalente a
97.85mg de clopidogrel
bisulfato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:
•
Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde
pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral
(desde 7 días antes hasta
un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial
periférica establecida.
•
Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después
de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos
a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_ _
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular_
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para
acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento
con antagonistas de la
Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo,
clopidogrel en combinación con
AAS está indicado para la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos y tromboembólicos,
incluyendo accidente cerebrovascular.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
•
_Adultos y pacientes de edad avanzada_
_ _
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario