DOG-VAC DHL LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROVARIEDAD CANICOLA, CEPA ATCC 23470

Disponible depuis:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Code ATC:

QI07AJ02

DCI (Dénomination commune internationale):

LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROVARIEDAD CANICOLA, CEPA ATCC 23470

forme pharmaceutique:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROVARIEDAD CANICOLA, CEPA ATCC 23470 80

Mode d'administration:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unités en paquet:

Caja con 1 vial de liofilizado (1 dosis) y 1 vial de fracción líquida (1ml)

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros

Domaine thérapeutique:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino inactivado + leptospira inactivada

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide

Statut de autorisation:

Autorizado, 586078 Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-12-15

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DOG-VAC DHL LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 987 218 810
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Petia Vet Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOG-VAC DHL liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (1 ml) contiene:
FRACCIÓN LIOFILIZADA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del moquillo canino vivo atenuado, cepa Rockborn
≥10
4
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado, tipo 2 (CAV-2) , cepa Manhattan
10
4
- 10
6
DICC
50
*
*DICC
50
: dosis infectiva 50% en cultivo celular.
FRACCIÓN LÍQUIDA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad _Canicola_,
cepa ATCC 23470
80% protección **
_Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad_
Icterohaemorrhagiae,_
cepa ATCC 43642
80% protección**
**Dosis protectora 80% en hámster según Ph. Eu.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de perros, para prevenir la mortalidad y
la enfermedad causada por
el virus del moquillo canino; para prevenir la mortalidad y reducir
los signos clínicos debidos a
la hepatitis infecciosa canina y las _Leptospiras_ _interrogans
_serovariedad_ Canicola _e_ Icterohae-_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
ME

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOG-VAC DHL liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
FRACCIÓN LIOFILIZADA
Virus del moquillo canino vivo atenuado, cepa Rockborn
≥10
4
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado, tipo 2 (CAV-2) , cepa Manhattan
10
4
- 10
6
DICC
50
*
*DICC
50
: dosis infectiva 50% en cultivo celular.
FRACCIÓN LÍQUIDA
_Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad _Canicola_,
cepa ATCC 23470
80% protección **
_Leptospira interrogans_ inactivada, serovariedad_
Icterohaemorrhagiae,_
cepa ATCC 43642
80% protección**
**Dosis protectora 80% en hámster según Ph. Eu.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros, para prevenir la mortalidad y
la enfermedad causada por
el virus del moquillo canino; para prevenir la mortalidad y reducir
los signos clínicos debidos a
la
hepatitis
infecciosa
canina
y
las
_Leptospiras _
_interrogans_
serovariedad
_Canicola _
e_ _
_Icterohaemorrhagiae_, y para reducir los signos clínicos y la
infección causada por el adenovirus
canino tipo 2.
Inicio de inmunidad: No hay datos específicos.
Duración de la inmunidad: No demostrado (basado en datos
bibliográficos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales débiles o enfermos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en a