DOCETAXEL INJECTION USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Docétaxel

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

L01CD02

DCI (Dénomination commune internationale):

DOCETAXEL

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Docétaxel 10MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2/8/16ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127884002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-08-08

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit -_
_Pr_
_Docétaxel injectable USP_
_Page 1 de 87_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DOCÉTAXEL INJECTABLE USP
Docétaxel
Solution stérile, 10 mg/mL, pour perfusion intraveineuse
Doit être dilué directement dans une solution pour perfusion
Antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
1
er
mars 2011
Date de révision :
20 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272292
_Monographie de produit -_
_Pr_
_Docétaxel injectable USP_
_Page 2 de 87_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour
les
femmes et les hommes
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.1
Considérations
posologiques........................................