DOBUTAMINE Mylan 250 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dobutamine base

Disponible depuis:

MYLAN SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

dobutamine basis

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un lyophilisat > dobutamine base : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE

Descriptif du produit:

559 374-3 ou 34009 559 374 3 2 - 1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 376-6 ou 34009 559 376 6 1 - 5 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2006;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1995-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE
(C: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit:
·
au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
infarctus du myocarde,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpiratoire,
·
troubles de la conduction hissienne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre
pour so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dobutamine
..............................................................................................................
280 mg
Quantité correspondant à dobutamine base
........................................................................................
250 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse lorsque la pression de
remplissage est augmentée,
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire),
·
troubles de la conduction hissienne.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue de préférence par pompe à débit
constant, pour assurer une administration stable et régulière du
médicament.
Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation
significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg
par kilogramme de poids corporel et par minute.
Il a été montré qu'une tolérance pouvait se développer lors de
perfusions continues de 72 heures ou plus; en conséquence,
des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour obtenir les
mêmes effets (des doses de 40 µg/kg/mn ont été
administrées).
CHOIX DU RYTHME DE PERFUSION:
Doses µg/kg/mn
Rythme d'administration
250 µg/ml*
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