DOBUTAMINA PANPHARMA

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Dobutaminas

Disponible depuis:

Lex ano, UAB

Code ATC:

C01CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Dobutaminas

Dosage:

12,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

koncentratas infuziniam tirpalui

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Dobutamine

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2020-12-29

Résumé des caractéristiques du produit

1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DOBUTAMINA PANPHARMA 12,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
dobutaminas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml yra 12,5 mg dobutamino (atitinkančio 14,01 mg
dobutamino hidrochlorido).
Kiekviename 20 ml flakone yra 250 mg dobutamino (atitinkančio 280,2
mg dobutamino
hidrochlorido).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio metabisulfitas (E223)
Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Injekcinis vanduo
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
5 x 20 ml flakonai
10 x 20 ml flakonai
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
BŪTINA PRASKIESTI.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius likučius po vartojimo
sunaikinti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
20 ml N5
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1455/001
20 ml N10
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1455/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-
Gamintojas: PANPHARMA GmbH, Bunsenstr