Dobenox Forte 500 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Calcii dobesilas monohydricum

Disponible depuis:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Code ATC:

C05BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcii dobesilas monohydricus

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991192358; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004967

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1/
4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOBENOX, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
DOBENOX FORTE, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Calcii dobesilas monohydricus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dobenox lub Dobenox Forte i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dobenox lub Dobenox Forte
3.
Jak stosować lek Dobenox lub Dobenox Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dobenox lub Dobenox Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOBENOX LUB DOBENOX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku jest wapnia dobezylan jednowodny, który
usprawnia krążenie żylne i działa
ochronnie na naczynia krwionośne. Zmniejsza przepuszczalność ich
ścian oraz nadmierną lepkość
krwi i osocza, co zapobiega powstawaniu zastojów i zakrzepów w
naczyniach żylnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przewlekłej niewydolności krążenia żylnego
kończyn dolnych (bóle i nocne
kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany
skórne na tle zastoju krwi), żylaki
kończyn dolnych.
Objawowe leczenie żylaków odbytu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOBENOX LUB DOBENOX FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOBENOX LUB DOBENOX FORTE
•
jeśli

Résumé des caractéristiques du produit

1/
5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOBENOX Forte, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (
_Calcii dobesilas monohydricus_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane owalne, obustronnie wypukłe, gładkie, jednolite,
o białej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn
dolnych (bóle i nocne kurcze nóg,
uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle
zastoju krwi), żylaki kończyn dolnych.
Objawowe leczenie żylaków odbytu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych to 500 mg do 1000 mg
dobezylanu wapnia
jednowodnego:
- niewydolność żylna - zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj.
1-2 tabletki na dobę;
- żylaki odbytu - zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 1-2
tabletki na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach w celu uniknięcia lub
zminimalizowania objawów
niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i
(lub) dwunastnicy, z nawracającym
zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz z niewydolnością nerek.
W przypadku ciężkiej
niewydolności nerek, jeśli konieczna jest dializoterapia, dawkę
produktu leczniczego należy
zmniejszyć.
2/
5
Na podstawie doniesień o działaniach niepożądanych stwierdzono,
że przyjmowanie wapnia
dobezylanu jednowodnego może bardzo rzadko wywołać agranulocytozę,
związaną prawdopodobnie z
reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoz