DIVISEQ tabletti

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Estradioli valeras,Medroxyprogesteroni acetas

Disponible depuis:

Orion Oyj

Code ATC:

G03FB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Estradioli valeras,Medroxyprogesteroni acetas

forme pharmaceutique:

tabletti

Type d'ordonnance:

Resepti

Domaine thérapeutique:

medroksiprogesteroni ja estrogeeni

Statut de autorisation:

Myyntilupa peruuntunut

Date de l'autorisation:

1999-11-29

Notice patient

DNO 090017ff80458c93 1.0, CURRENT, Approved
PAKKAUSSELOSTE
LUKEKAA TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN LÄÄKKEEN
KÄYTTÖÄ.
•
Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen
uudelleen.
•
Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltänne tai
apteekista.
•
Reseptilääke on aina henkilökohtainen eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Lääke voi olla
haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin
Teillä.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA SELVITETÄÄN:
1.
Mitä Diviseq on ja mihin sitä käytetään?
2.
Ennen kuin käytätte Diviseq-tabletteja
3.
Miten Diviseq-tabletteja käytetään?
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Diviseq-tablettien säilyttäminen
DIVISEQ
-
2 mg, 2/10 mg ja 1 mg tabletit
Diviseq on hormonivalmiste, jonka vaikuttavat aineet ovat
estradiolivaleraatti ja
medroksiprogesteroniasetaatti.
Lääkepakkauksessa on kolmenlaisia tabletteja, joista muodostuu 28
päivän hoitojakso:
Valkoiset tabletit:
Valkoisia, pyöreitä Diviseq-tabletteja, joissa on vaikuttavana
aineena 2 mg estradiolivaleraattia,
tabletin toisella puolella koodimerkintä T.
Vaikuttavan aineen lisäksi muut aineosat valkoisissa
Diviseq-tableteissa ovat laktoosimonohydraatti,
maissitärkkelys, talkki, liivate ja magnesiumstearaatti.
Valkoisia Diviseq-tabletteja otetaan jakson 1.-9. päivänä.
Siniset tabletit:
Sinisiä, pyöreitä Diviseq-tabletteja, joissa on vaikuttavina
aineina 2 mg estradiolivaleraattia ja 10 mg
medroksiprogesteroniasetaattia, tabletin toisella puolella
koodimerkintä EM 210.
Vaikuttavien aineiden lisäksi muut aineosat sinisissä
Diviseq-tableteissa ovat laktoosimonohydraatti,
maissitärkkelys, liivate, hypromelloosi, magnesiumstearaatti ja
väriaineena indigokarmiini (E 132).
Sinisiä Diviseq-tabletteja otetaan jakson 10.-21. päivänä.
Vaaleanpunaiset tabletit:
Vaaleanpunaisia, pyöreitä Diviseq-tabletteja, joissa on vaikuttavana
aineena 1 mg estradiolivaleraattia,
tabletin toisella puolella koodimerkintä E 1.
Vaikuttavan aineen lisäksi muut aine

Résumé des caractéristiques du produit

Orion-yhtymä Oyj
Diviseq/valmisteyhteenveto
O
RION
PHARMA
DNO
ACB01002/Final
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DIVISEQ
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diviseq
1 valkoinen tabletti sisältää
2 mg estradiolivaleraattia
1 sininen tabletti sisältää
2 mg estradiolivaleraattia ja
10 mg medroksiprogesteroniasetaattia
1 vaaleanpunainen tabletti sisältää
1 mg estradiolivaleraattia
Valmisteen apuaineet: katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen Diviseq-tabletti: valkoinen, päällystämätön, pyöreä,
kupera tabletti, jonka läpimitta
on 7 mm ja toisella puolen merkintä ‘T’.
Sininen Diviseq-tabletti: sininen, päällystämätön, pyöreä,
kupera tabletti, jonka läpimitta on 7
mm ja toisella puolen merkintä ‘EM210’.
_ _
Vaaleanpunainen Diviseq-tabletti: vaaleanpunainen,
päällystämätön, pyöreä, kupera tabletti,
jonka läpimitta on 7 mm ja toisella puolen merkintä ‘E1’.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoito joko luonnollisista tai keinotekoisesti (esim.
munasarjojen poiston
jälkitila) aiheutetuista vaihdevuosista johtuvan estrogeenin
puutoksen aiheuttamien oireiden
hoitoon naisilla, joilta kohtua ei ole poistettu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Orion-yhtymä Oyj
Diviseq/valmisteyhteenveto
O
RION
PHARMA
DNO
ACB01002/Final
Kalenteripakkauksen mukaan yksi tabletti päivässä 28 päivän
jaksoina. Läpipainoliuskojen
välillä ei pidetä taukoja.
Diviseq on kolmivaiheinen sekventiaalinen
estrogeeni-progestiinivalmiste. Tablettien
käyttöjärjestyksellä matkitaan kuukautiskiertoa: Syklin alussa on
ensin estrogeenivaihe (2 mg
estradiolivaleraattia, 9 päivää, valkoiset tabletit), jonka
jälkeen seuraa estrogeenin ja
progestiinin yhdistelmävaihe (2 mg estradiolivaleraattia ja 10 mg
medroksiprogesteroniasetaattia, 12 päivää, siniset tabletit).
Syklin lopussa on toinen
estrogeenivaihe (1 mg estradiolivaleraattia, 7 päivää,
vaaleanpunaiset tabletit).
Tyhjennysvuoto ilmaantuu yleensä tämän vaiheen aikana tai
viimeisten sinisten tablettien
a