DIVINA, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

médroxyprogestérone (acétate de) 10 mg; valérate d'estradiol 2 mg

Disponible depuis:

ORION CORPORATION

Code ATC:

G03FB06(G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles)

DCI (Dénomination commune internationale):

médroxyprogestérone (acétate de) 10 mg; valérate d'estradiol 2 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

bleu pour un comprimé > médroxyprogestérone (acétate de 10 mg > valérate d'estradiol 2 mg Comprimé blanc pour un comprimé > valérate d'estradiol 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 10 comprimé(s) - 1 plaquette(s) de 11 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle - code ATC : G03FB06.Ce médicament contient une association d’hormones, un estrogène (le valérate d’estradiol) et un progestatif (l’acétate de médroxyprogestérone).DIVINA est un traitement hormonal substitutif ou THS. Il est utilisé chez les femmes ménopausées depuis au moins 6 mois suivant leurs dernières règles.Ce médicament est préconisé :Dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause.La ménopause entraîne une diminution de la production d’estrogènes. Ceci peut causer une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur).DIVINA soulage les symptômes de la ménopause.DIVINA ne vous sera prescrit que si vos symptômes affectent sérieusement votre qualité de vie.Dans la prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité (ostéoporose). Vous devez discuter avec votre médecin des autres traitements possibles.Si vous présentez un risque accru de fractures dû à l’ostéoporose et si d’autres médicaments ne peuvent pas vous être prescrits, vous pouvez prendre DIVINA, comprimé pour prévenir l’ostéoporose après la ménopause.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-12-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
Dénomination du médicament
DIVINA, comprimé
valérate d’estradiol/acétate de médroxyprogestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIVINA, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIVINA, comprimé ?
3. Comment prendre DIVINA, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIVINA, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIVINA, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estrogènes pour
administration séquentielle - code ATC :
G03FB06.
Ce médicament contient une association d’hormones, un estrogène
(le valérate d’estradiol) et un
progestatif (l’acétate de médroxyprogestérone).
DIVINA est un traitement hormonal substitutif ou THS. Il est utilisé
chez les femmes ménopausées
depuis au moins 6 mois suivant leurs dernières règles.
Ce médicament est préconisé :
Dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié
à la ménopause.
La ménopause entraîne une diminution de la production
d’estrogènes. Ceci peut causer une sensation de
chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de
chaleur).
DIVINA soulage les sym

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIVINA, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimé blanc_ :
Valérate d’estradiol
...........................................................................................................
2,000 mg
Pour un comprimé.
_Comprimé bleu_ :
Valérate d’estradiol
..........................................................................................................
2,000 mg
Acétate de médroxyprogestérone
....................................................................................
10,000 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire :
Comprimé blanc : 82 mg de lactose (monohydraté).
Comprimé bleu : 68 mg de lactose (monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées depuis au moins 6 mois suivant leurs dernières règles.
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes
ayant un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans
la prévention de l’ostéoporose (voir rubrique 4.4).
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il s’agit d’un traitement cyclique.
Le schéma thérapeutique est le suivant : prendre un comprimé par
jour pendant 21 jours consécutifs dans
l’ordre suivant :
·
du 1
er
au 11
ème
jour, 1 comprimé blanc (estradiol),
·
du 12
ème
au 21
ème
jour, 1 comprimé bleu (estradiol et acétate de
médroxyprogestérone)
Après un arrêt thérapeutique de 7 jours, la séquence suivante sera
prise dans les mêmes conditions.
Des hémorragies de privation peuvent survenir durant l’intervalle
libre de traitement.
S’il s’agit d�