Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Torasemidum
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
C03CA04
Torasemidum
10 mg
comprimate
N10x2
Cu reteta
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia)
2014-07-28
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20951 din 28.07.2014 nr. 20952 din 28.07.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIUVER ® 5 MG COMPRIMATE DIUVER ® 10 MG COMPRIMATE Torasemidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diuver şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Diuver 3. Cum să luaţi Diuver 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diuver 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DIUVER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diuver este un medicament denumit diuretic, care creşte cantitatea de apă (urină) eliminată. Acesta se administrează atunci când organismul dumneavoastră reține prea multă apă (umflare) datorită insuficienței cardiace. Vi se va administra o doză de Diuver, care favorizează eliminarea unei cantităţi mai mari de apă. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIUVER NU LUAŢI DIUVER șI SPUNEțI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ DACĂ: • sunteţi alergic (hipersensibil) la torasemidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Diuver. • sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente similare numite derivaţi de sulfoniluree (de exemplu clorpromamidă, glibenclamidă, glipizidă) • aveți boli severe ale rinichilor, caz în care urina nu se formează sau nu se elimină • aveți o boală a ficatului care determină inconștienţă, confuzie și somnolenţă (stare precomatoasă) • aţi fost atenţionat că a Lire le document complet
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20951 din 28.07.2014 nr. 20952 din 28.07.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diuver ® 5 mg comprimate Diuver ® 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine torasemidă 5 mg. Fiecare comprimat conţine torasemidă 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Diuver 5 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe și marcate cu " 915 " pe cealaltă față. Diuver 10 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe și marcate cu " 916 " pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul edemelor din insuficienţa cardiacă congestivă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulţi _ Doza uzuală este de 5 mg pe zi, administrată oral, în priză unică. În mod normal, aceasta este doza de întreținere. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat până la 20 mg o dată pe zi. _Vârstnici _ Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici. Totuși, experiența este insuficientă pentru a se putea stabili recomandări generale. _Copii şi adolescenţi _ Nu există experienţă privind utilizarea torasemidei la copii şi adolescenţi. _Insuficien_ ț _ă hepatică _ ș _i renală _ Există informații limitate privind ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică și renală. Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie tratați cu prudență, deoarece concentrațiile plasmatice pot fi crescute (vezi pct. 5.2). _Calea de administrare _ Administrare orală. Comprimatele se administrează dimineaţa, fară să fie mestecate, cu o cantitate mică de apă. De obicei, tratamentul cu torasemidă se administrează pe termen lung sau până la dispariția edemului. 4.3 CONTRAIND Lire le document complet