Distickstoffoxid medizinal Carbagas Gaz médicaux: Application liquéfiés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dinitrogenii oxidum

Disponible depuis:

CARBAGAS AG

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

dinitrogenii oxidum

forme pharmaceutique:

Gaz médicaux: Application liquéfiés

Composition:

dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Anesthésique / Analgésique / Sédatif

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-04-16

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
6-12, 15, 20
Protoxyde d’azote médicinal Carbagas
Composition
a) Principe actif : protoxyde d’azote N2O Ph. Eur. 100 % (gaz
liquéfié sous 44 bar de pression à
15 °C)
b) Excipients : aucun
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gaz pour inhalation
À 15 °C, chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz
(en volume)
Indications/possibilités d’emploi
Indications thérapeutiques
Le protoxyde d’azote est indiqué
comme agent anesthésiant, en association avec tous les autres agents
d’anesthésie administrés par
voie intraveineuse ou par inhalation,
comme analgésique / sédatif, dans toutes les situations nécessitant
une analgésie / sédation rapide et
de courte durée.
Posologie/mode d’emploi
Toutes les personnes administrant du protoxyde d’azote médicinal
doivent être formées à l’utilisation
de ce gaz médicinal et expérimentées en la matière. Lors de
l’administration de protoxyde d’azote
médicinal, des appareils adaptés pour préserver les voies
aériennes et pour une réanimation
immédiate doivent être à disposition.
Le protoxyde d’azote doit être administré mélangé à de
l’oxygène. Sa concentration doit être
comprise entre 35 et 70 %. La fraction d’oxygène inspiré ne doit
pas être inférieure à 30 %.
La posologie est la même pour l’enfant et pour l’adulte.
Chez la femme enceinte, la concentration administrée doit être
inférieure à 50 %.
Chez les patients présentant un trouble de l’absorption alvéolaire
de l’oxygène (par ex. emphysème,
œdème pulmonaire), la fraction d’oxygène inspiré doit être
accrue.
La durée d’utilisation dépend de la durée de la narcose et ne
doit généralement pas dépasser 6 heures.
Le protoxyde d’azote ne peut être utilisé qu’en salle
d’opération et en salle d’examen.
Conformément à la réglementation, l’utilisation de protoxyde
d’azote nécessite :
-un mélangeur protoxyde d’azote / oxygène garantissant une FiO2
d’au moins 21 %, offrant