Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lizinoprilis/Amlodipinas
Gedeon Richter Plc
C09BB03
Lizinoprilis/Amlodipinas
20 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 20 mg/5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lisinopril and amlodipine
Perregistruotas
2012-03-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIRONORM 10 MG/5 MG TABLETĖS DIRONORM 20 MG/10 MG TABLETĖS DIRONORM 20 MG/5 MG TABLETĖS lizinoprilis/amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DIRONORM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DIRONORM 3. Kaip vartoti DIRONORM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DIRONORM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIRONORM IR KAM JIS VARTOJAMAS DIRONORM tabletės yra sudėtinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra amlodipino, priklausančio vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, ir lizinoprilio, priklausančio vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais. DIRONORM gydoma hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis) suaugusiesiems. _DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės_ skiriamos suaugusiesiems, kurių kraujospūdis jau kontroliuojamas 10 mg lizinoprilio ir 5 mg amlodipino deriniu. _DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės_ skiriamos suaugusiesiems, kurių kraujospūdis jau kontroliuojamas 20 mg lizinoprilio ir 10 mg amlodipino deriniu. _DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės_ suaugusiesiems, kurių kraujospūdis jau kontroliuojamas 20 mg lizinoprilio ir 5 mg amlodipino deriniu. Pacientams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs, amlodipinas išplečia kraujagysles ir kraujas jomis teka lengviau. Vaistas pagerina širdies raumens aprūpinimą krauju. Dėl lizinoprilio poveikio kraujagyslės silpniau sutraukiamos ir kraujospūdis s Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 10 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu). DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 20 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 10 mg amlodipino (besilato pavidalu). DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 20 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:natris Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, plokščios, suapvalintais kraštais, su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A+L“ kitoje pusėje, diametras: apie 8 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. DIRONORM 20 mg/10 mg tabletės Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra įspaudas „CF3“, kitoje pusėje įspaudo nėra, diametras: apie 11 mm DIRONORM 20 mg/5 mg tabletės Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra įspaudas „CF2“, kitoje pusėje įspaudo nėra, diametras: apie 11 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. DIRONORM skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas kartu vartojamų atskirų lizinoprilio ir amlodipino vaistinių preparatų dozėmis, kurios atitinka šio vaistinio preparato sudėtį. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprastinė paros dozė yra viena tabletė. Didžiausia paros dozė yra viena tabletė. Paprastai fiksuotų dozių sudėtiniai preparatai nėra tinkami gydymo pradžiai. DIRONORM 10 mg/5 mg tabletės ar DIRONORM 20 mg Lire le document complet