Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
QUIMICA DE MUNGUIA S.A.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
FIPRONILO 0,75
USO CUTÁNEO
Frasco de 125 ml con bomba dosificadora mecánica, Frasco de 250 ml con bomba dosificadora mecánica, Frasco de 500 ml con bomba d, Frasco de 500 ml con bomba dosificadora mecánica, Frasco de 1000 ml con bomba dosificadora mecánica
Aves ornamentales
Fipronilo
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 1 Año; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por ácaros Dermanyssus gallinae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a consumo humano o animal; Interacciones especie Todas: Medicamentos acaricidas; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) No descrito en Ficha Técnica
589341 Autorizado, 589342 Autorizado, 589343 Autorizado, 589344 Autorizado
2021-04-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA- PROSPECTO FRASCOS PEAD 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: QUIMICA DE MUNGUÍA S.A. Derio Bidea, 51 48100 Munguía - Vizcaya ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ Diptron Aves Ornamentales 0,75 mg/ml solución para pulverización cutánea Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS- TANCIA(S) Cada ml contiene: Sustancia activa: Fipronilo 0,75 mg Solución transparente, incolora. 4. FORMA FARMACÉUTICA _ _ Solución para pulverización cutánea. _ _ 5. TAMAÑO DEL ENVASE _ _ 125 ml 250 ml 500ml 1000 ml _ _ 6. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de las infestaciones de ácaros por _Dermanyssus gallinae_ en aves ornamentales. En canarios, una aplicación proporcionó eficacia insecticida hasta 21 días: El medicamento veterinario mostró un 74,1% de eficacia 16/17 días después del tratamiento y un 99,2% a los 21 días. _ _ 7. CONTRAINDICACIONES _ _ No usar en aves destinadas a la producción de carne o huevos para consumo humano. No usar en animales enfermos o convalecientes. No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muer- te. No aplicar sobre heridas o piel dañada. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente 8. REACCIONES ADVERSAS _ _ Ninguna conocida. En canarios no se observaron reacciones adversas a la dosis terapéutica. No se ha Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Diptron Aves Ornamentales 0,75 mg/ml solución para pulverización cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo 0,75 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Solución transparente, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves ornamentales 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infestaciones de ácaros por _Dermanyssus gallinae_ en aves ornamentales. En canarios, una aplicación proporcionó eficacia insecticida hasta 21 días: El medicamento veterinario mostró un 74,1% de eficacia 16/17 días después del tratamiento y un 99,2% a los 21 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en aves destinadas a la producción de carne o huevos para consumo humano. No usar en animales enfermos o convalecientes. No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muer- te. No aplicar sobre heridas o piel dañada. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Solo para uso externo. Evítese el contacto con los ojos del animal. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronilo o a algún excipiente deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Este medicamento veterinario puede causar Lire le document complet