Diprosalic 0,5 mg/g + 20 mg/g liuos iholle

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Betamethasone dipropionate, Salicylic acid

Disponible depuis:

N.V. ORGANON

Code ATC:

D07XC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Betamethasone dipropionate, Salicylic acid

Dosage:

0,5 mg/g + 20 mg/g

forme pharmaceutique:

liuos iholle

Unités en paquet:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 082040)

Type d'ordonnance:

Resepti: 100 ml

Domaine thérapeutique:

beetametasoni

Descriptif du produit:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum salicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen. Betamethasoni dipropionas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1987-03-11

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIPROSALIC 0,5 MG/G + 30 MG/G VOIDE
DIPROSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G LIUOS IHOLLE
beetametasoni, salisyylihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diprosalic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diprosalicia
3.
Miten Diprosalicia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diprosalicin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIPROSALIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat.
Diprosalic on yhdistelmävalmiste, joka sisältää beetametasonia,
vahvuusluokkaan III kuuluvaa
kortikosteroidia, jolla on tulehdusta ja kutinaa lievittävä
vaikutus, sekä salisyylihappoa, jolla on kuivaa,
hilseilevää ihoa kuoriva vaikutus.
Diprosalic on tarkoitettu tulehduksellisten ja allergisten
ihosairauksien paikalliseen hoitoon.
Voide sopii kuiviin ja hilseileviin ihottumiin, liuos päänahan ja
ihokarvojen peittämien alueiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIPROSALICIA
ÄLÄ KÄYTÄ DIPROSALICIA
-
jos olet allerginen beetametasonille tai salisyylihapolle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet ai

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diprosalic 0,5 mg/g + 20 mg/g liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma Diprosalic liuosta iholle sisältää 0,64 mg
beetametasonidipropionaattia,
joka vastaa 0,5 mg
beetametasonia, sekä 20 mg salisyylihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle.
Liuos on väritön, kirkas.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Diprosalic liuos iholle on tarkoitettu päänahan ja ihokarvojen
peittämien alueiden psoriaasin ja muiden
kortikosteroideille responsoivien ihosairauksien hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Sivellään käsiteltävälle alueelle aamuin illoin.
Ylläpitohoidossa annostelu kerran päivässä riittää joillekin
potilaille.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Ihotuberkuloosi, ihon bakteeri-,
virus- ja sieni-infektiot.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Systeemisen hoidon yhteydessä todettuja haittavaikutuksia, kuten
lisämunuaiskuoren suppressiota, saattaa
ilmetä myös topikaalisen kortikoidihoidon
aikana varsinkin lapsilla.
Topikaalisen kortikosteroidin
tai salisyylihapon
systeeminen imeytyminen saattaa lisääntyä hoidettaessa
laajoja ihoalueita tai käytettäessä peitesidosta. Näissä
hoitotilanteissa on noudatettava erityistä varovaisuutta
varsinkin lapsilla, koska heillä ihon pinta-alan suhde painoon on
suurempi kuin aikuisilla,
ja siksi heillä
saattaa ilmetä herkemmin lisämunuaiskuoren suppressiota ja
eksogeenisia kortikosteroidivaikutuksia.
Jos ihoärsytystä, ihon herkistymistä tai liiallista kuivumista
tapahtuu, Diprosalicin käyttö on syytä keskeyttää
ja määrätä muu sopiva hoito.
Jos ihottuma-alue infektoituu, antimikrobihoito
on aiheellinen.
Diprosalicia ei ole tarkoitettu oftalmologiseen käyttöön. On
varottava, ettei liuosta joudu silmiin
tai
limakalvoille.
Varovaisuutta tulee noudattaa pitkissä, yli kuukauden jatkuvissa
hoidoissa, hoidettaessa laajoja ihoalueita tai
käytettäessä peitesidosta.
2
Syste