Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propofol
ASTRAZENECA
N01AX10
propofol
20 mg
émulsion
composition pour 1 ml > propofol : 20 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
liste I
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
563 612-2 ou 34009 563 612 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/03/2004;
Archivée
2002-05-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009 Dénomination du médicament DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ? 3. COMMENT UTILISER DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX. (N: Système nerveux central). Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé en anesthésie générale par voie intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DIPRIVAN 20 MG/ML, ÉMULSION INJECTABLE NE DOIT PAS ETRE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue au propofol ou à l'un des constituants de ce médicament, Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propofol ........................................................................................................................................ 20,00 mg Pour 1 ml. Un flacon de 50 ml contient 1 g de propofol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques A) ANESTHESIE · Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide, utilisable pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie. · Le propofol peut être administré chez l'adulte, chez l'enfant et chez le nourrisson de plus de 1 mois. B) SEDATION · Le propofol peut être utilisé pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale. Réservé à l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). Agiter le flacon avant utilisation. I) ANESTHESIE GENERALE DIPRIVAN mg/ml ne doit être utilisé en perfusion pour induire l'anesthésie que chez les patients qui le recevront pour le maintien de l'anesthésie. A) INDUCTION a) Chez l'adulte et le sujet âgé (de plus de 65 ans) Chez les patients, prémédiqués ou non, il est recommandé d'administrer le produit en perfusion continue à la vitesse initiale de 1 ou 2 ml toutes les 10 secondes jusqu'à l'obtention de la narcose. La pl Lire le document complet