Diphantoïne 100 mg Comprimé

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phénytoïne Sodique

Disponible depuis:

Kela Pharma

Code ATC:

N03AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenytoin Sodium

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Phénytoïne Sodique 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Phenytoin

Descriptif du produit:

CTI code: 508586-02 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3582517 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508586-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414897032481 - Code CNK: 3580461 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé

Notice patient

Notice
Notice : Information du patient
Diphantoïne 100 mg, comprimés
Phénytoïne sodique 100 mg
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Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Diphantoïne et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de la
Diphantoïne ?
3. Comment prendre Diphantoïne ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Diphantoïne ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE Diphantoïne ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Diphantoïne est un médicament destiné à traiter l’épilepsie
(crises). Il contient de la
phénytoïne.
1.
Il est utilisé comme médicament de deuxième intention ou comme
traitement adjuvant
pour traiter certaines formes d’épilepsie, à savoir : les crises
tonico-cloniques (« grand mal »)
et les crises partielles
2.
Il est également utilisé pour prévenir et traiter les crises
précoces survenant pendant ou
après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion grave à
la tête.
Diphantoïne ne doit jamais être utilisé pour traiter les crises
d’absences (« petit mal » et
conscience restreinte).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DE LA Diphantoïne ?
N’UTILISEZ PAS Diphantoïne
-
si vous êtes allergique à la phénytoïne sodique ou à l’un des
autres compos

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diphantoïne 100 mg, comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénytoïne sodique 100 mg.
Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc à blanchâtre, rond, plat, de 10 mm de diamètre,
avec encoche en croix d’un
côté. Voie orale.
Le comprimé peut être divisé en 4 doses égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
1. Monothérapie de deuxième intention ou traitement adjuvant
destiné(e) au traitement des
crises tonico-cloniques généralisées (« grand mal ») et des
crises partielles.
2. Prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou
après une intervention
de neurochirurgie et/ou une lésion grave à la tête.
Diphantoïne ne doit jamais être utilisée pour traiter les crises
d’absences.
4.2.
Posologie et mode d’administration
La posologie doit être personnalisée car, à dosage égal, les
concentrations sériques en
phénytoïne peuvent être extrêmement variables d’un patient à un
autre. La phénytoïne doit
être initiée à de faibles dosages qui augmenteront par paliers,
jusqu’à l’obtention du contrôle
des crises ou à l’apparition d’effets toxiques. Il est vivement
recommandé d’établir les
concentrations sériques en vue d’un ajustement optimal du dosage.
La concentration clinique
efficace se situe entre 10 et 20 µg/ml ; mais, dans certains cas, des
concentrations sériques
en phénytoïne inférieures peuvent aboutir au contrôle des crises
tonico-cloniques. L’obtention
de l’état d’équilibre des concentrations sériques peut prendre
7 à 10 jours. Il convient donc de
patienter au moins sept à dix jours avant de modifier un dosage. Le
traitement d’entretien
correspond à la dose la plus basse d’anticonvulsivant permettant de
contrôler les crises.
Les comprimés de phénytoïne sodique