DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phénytoïne sodique 100 mg

Disponible depuis:

KELA PHARMA NV

Code ATC:

N03AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

phénytoïne sodique 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > phénytoïne sodique 100 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antiépileptiques - dérivés de l

indications thérapeutiques:

Diphante est un médicament destiné à traiter l’épilepsie (crises convulsives). Il contient de la phénytoïne.1. Il est utilisé seul comme médicament de deuxième intention ou en association à d’autres antiépileptiques pour traiter certaines formes d’épilepsie, à savoir : les crises tonico-cloniques (« grand mal ») et les crises partielles2. Il est également utilisé pour prévenir et traiter les crises convulsives précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion grave à la tête.Diphante ne doit jamais être utilisé pour traiter les absences (« petit mal » et diminution de la conscience).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 05/09/2023

Date de l'autorisation:

2017-11-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2017
Dénomination du médicament
DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable
Phénytoïne sodique 100 mg
Encadré
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ce médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir la rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Diphante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Diphante ?
3. Comment prendre Diphante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Diphante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPHANTE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Diphante est un médicament destiné à traiter l’épilepsie (crises
convulsives). Il contient de la phénytoïne.
1. Il est utilisé seul comme médicament de deuxième intention ou en
association à d’autres antiépileptiques pour traiter
certaines formes d’épilepsie, à savoir : les crises
tonico-cloniques (« grand mal ») et les crises partielles
2. Il est également utilisé pour prévenir et traiter les crises
convulsives précoces survenant pendant ou après une
intervention de neurochirurgie et/ou une lésion grave à la tête.
Diphante ne doit jamais être utilisé pour traiter les absences («
petit mal » et diminution de la conscience).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIPHANTE
?
N’utilisez jamais DIPHANTE :
·
si vous êtes all

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénytoïne
sodique………………………………………………………………………..
100 mg
Pour un comprimé quadrisécable
Excipient à effet notoire : amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanchâtre, rond, plat, de 10 mm de diamètre,
avec encoche en croix d’un côté. Voie orale.
Le comprimé peut être divisé en 4 doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1. Traitement des crises tonico-cloniques généralisées (« grand
mal ») et des crises partielles en monothérapie de deuxième
intention ou en association.
2. Prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou
après une intervention de neurochirurgie et/ou une
lésion crânienne grave.
DIPHANTE ne doit jamais être utilisée pour traiter les absences
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être déterminée individuellement car, à dosage
égal, les concentrations sériques en phénytoïne peuvent
être extrêmement variables d
’
un patient à un autre. Le traitement par la phénytoïne doit être
débuté à de faibles doses qui
seront augmentées par paliers, jusqu
’
à l
’
obtention du contrôle des crises ou à l
’
apparition d
’
effets toxiques. Il est vivement
recommandé de doser les concentrations sériques en vue d
’
un ajustement optimal du dosage. La concentration clinique
efficace se situe entre 10 et 20 µg/ml ; mais, dans certains cas, le
contrôle des crises tonico-cloniques est obtenu avec des
concentrations sériques en phénytoïne inférieures. L
’
obtention de l
’
état d
’
équilibre des concentrations sériques peut prendre
7 à 10 jours. Il convient donc de patienter au moins sept à dix
jours avant de modifier un dosage. Le traitement d
’
entret