Dipeptiven 200 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine 10 g/50 ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Code ATC:

B05XB02

DCI (Dénomination commune internationale):

N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine

Dosage:

200 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine 200 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Alanyl Glutamine

Descriptif du produit:

CTI code: 177283-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1355700 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177283-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1355700 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-07-04

Notice patient

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NOTBE510E
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIPEPTIVEN SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
N(2)-L-alanyl-L-glutamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Dipeptiven
et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dipeptiven
3. Comment utiliser Dipeptiven
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dipeptiven
6. Contenu de l’emballage et informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE DIPEPTIVEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dipeptiven
est indiqué pour compléter la partie protéique de la nutrition dans
les conditions où il y a un
besoin élevé.Il vous est administré sous la forme de perfusion
(IV).
Dipeptiven
est généralement utilisé dans le cadre d’un schéma intraveineux
et/ou entérale équilibré, en
association avec des sels, des oligo-éléments et des vitamines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DIPEPTIVEN ?
N’UTILISEZ JAMAIS DIPEPTIVEN:
-
si vous souffrez de troubles hépatiques ou rénaux sévères
-
si vous souffrez d’une acidose métabolique – un état
caractérisé par un pH sanguin bas
-
si vous êtes en état de choc circulatoire - un état dans lequel le
flux sanguin dans le corps est
faible
-
si vous souffrez d'hypoxie - état dans lequel le niveau d'oxygène
est faible
-
si vous souffrez d'une défaillance d'organes multiples - un état
dans lequel deux organes ou plus
ne fonctionnent pas normalement.
-
si v

Résumé des caractéristiques du produit

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NOTBE513D
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dipeptiven, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE
QUANTITÉ
N(2)-L-alanyl-L-Glutamine
200 mg (= 82,0 mg L-alanine, 134,6 mg L-glutamine)
Osmolarité théorique:
921 mosmol/l
Titre d’acidité:
90 - 105 mmol NaOH/l
pH:
5,4 - 6,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dipeptiven est indiqué lors d’une nutrition clinique chez des
patients en état hypercatabolique
et/ou hypermétabolique. Il doit être administré avec une nutrition
parentérale ou entérale ou
une combinaison des deux.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Solution pour perfusion après mélange avec
une solution compatible pour perfusion.
Les solutions ou mélanges avec une osmolarité supérieure à 800
mosmol/l doivent être
perfusés via une voie veineuse centrale.
Adultes
Dipeptiven est administré en parallèle avec une nutrition
parentérale ou nutrition entérale ou
une combinaison des deux. La posologie est fonction de la sévérité
de l’état catabolique et du
besoin en acides aminés/protéines.
Il est conseillé de ne pas dépasser une posologie maximale
quotidienne de 2 g d’acides
aminés et/ou protéines par kg de poids corporel lors de
l’administration d’une nutrition
parentérale/entérale. L’apport d’alanine et de glutamine par
Dipeptiven doit être pris en
compte lors du calcul de la quantité totale d’acides aminés
administrés. La proportion
d’acides aminés apportés par Dipeptiven ne doit pas dépasser
environ 30% de l’apport
d’acides aminés/protéines total.
Dose journalière:
1,5 - 2,5 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant à
0,3 - 0,5 g de N(2)-L-
alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel), soit 100 ml à 175 ml de
Dipeptiven pour un
patient de 70 kg.
Dose journalière maximale: 2,5 ml de Dipe