DIPENTUM 500 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olsalazine base 436

Disponible depuis:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

A07EC03.

DCI (Dénomination commune internationale):

olsalazine base 436

Dosage:

436,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olsalazine base 436,50 mg sous forme de : olsalazine sodique 500,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX - code ATC : A07EC03Ce médicament est un anti-inflammatoire intestinal. Il est indiqué dans le traitement d'attaque et d'entretien de la rectocolite hémorragique en cas d'allergie ou d'intolérance à la salazopyrine.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-07-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
Dénomination du médicament
DIPENTUM 500 mg, comprimé
Olsalazine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPENTUM 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIPENTUM 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIPENTUM 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPENTUM 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPENTUM 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique :
ANTI-INFLAMMATOIRES
INTESTINAUX - code ATC : A07EC03
Ce médicament est un anti-inflammatoire intestinal. Il est indiqué
dans le traitement d'attaque et
d'entretien de la rectocolite hémorragique en cas d'allergie ou
d'intolérance à la salazopyrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIPENTUM
500
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DIPENTUM 500 mg, comprimé dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’olsalazine ou à l'un
des autres composants contenus dans
DIPENTUM 500 mg, comprimé ;
En cas d'intolérance à l'aspirine ou à l'un de ses composants ;
En de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPENTUM 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olsalazine........................................................................................................................
436,50 mg
sous forme de olsalazine
sodique.....................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’attaque et d’entretien de la rectocolite
hémorragique, particulièrement en cas d’allergie ou
d’intolérance à la salazopyrine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Les comprimés doivent impérativement être absorbés à intervalles
réguliers au cours de la journée,
immédiatement après les repas.
Chez l’adulte
TRAITEMENT D’ATTAQUE :
3 à 4 comprimés par jour (soit 1,5 à 2 g), en 3 à 4 prises
régulièrement espacées.
Il est conseillé de débuter progressivement ce traitement (par
exemple avec deux comprimés) afin d'en
améliorer la tolérance. L'augmentation des doses est plus lente,
avec des doses plus faibles et des paliers
plus longs, si des troubles digestifs apparaissent.
En cas de réponse thérapeutique insuffisante et en l'absence
d'effets secondaires, il est possible
d'augmenter la dose journalière jusqu'à 3 g (soit 6 comprimés),
sans dépasser 1 g (soit 2 comprimés) par
prise.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN :
1 comprimé 2 fois par jour.
Chez l’enfant de plus de 6 ans (en raison du risque de fausse
route).
TRAITEMENT D'ATTAQUE :
1 à 3 comprimés par jour en fonction de l’âge et du poids.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN :
1 comprimé 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’olsalazine, aux salicylés ou à l’un des
excipients.
Insuffisance r�