DIPEN MOD.R.CA.H 120MG/CAP

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Code ATC:

C08DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosage:

120MG/CAP

forme pharmaceutique:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 120MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

DILTIAZEM

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802047703016 BTx20(BLIST2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802047703023 BTx30(BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

DIPEN
®
(DILTIAZEM HYDROCHLORIDE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
DIPEN

: Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap, 180mg/cap, 240mg/cap και 300mg/cap.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
_Δραστική ουσία_: Diltiazem hydrochloride. 
_Έκδοχα_:  Dipen


    καψάκια   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης   120

 mg
   /  cap
   :  Sucrose,  starch  maize, 
polyvidone, eudragit rs, paraffin, talc, iron oxide red E172, iron oxide yellow E172, titanium dioxide 
E171, erythrosine E127, indigotine E132, gelatin. 
Dipen


    καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180

 mg
   /  cap
   , 240

 mg
   /  cap
   , 300

 mg
   /  cap
   :  Sugar  spheres, 
ammonio  methacrylate  copolymer  type  A,  ammonio  methacrylate  copolymer  type  B,  parafin,  talc, 
titanium  dioxide  E171,  gelatin,  erythrosine  E127  _(180  mg/cap  και 240  mg/cap)_,  indigotine  E132 
_(180mg/cap και 300mg/cap)_, quinoline yellow E104 _(240mg/cap)_.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκια

ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Dipen


    καψάκια   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης   120  

 mg
   /  cap
   ,   180

 mg
   /  cap
   ,   240

 mg
   /  cap
   ,   300

 mg
   /  cap
   : 
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120  mg, 180mg, 240mg  και 300mg  diltiazem 
hydrochloride αντίστοιχα.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Dipen


    καψάκια   ελεγχόμενης   απ

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIPEN

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
DIPEN


    ΚΑΨΆΚΙΑ   ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ   ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ   120  

 MG
   /  CAP

 ,   180

 MG
   /  CAP

 ,   240

 MG
   /  CAP

 ,   
300
   MG
   /  CAP

 : Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg 
diltiazem hydrochloride αντίστοιχα.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας)
- Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες είναι ένα καψάκιο διλτιαζέμης των 200mg ημερησίως. Η 
δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε καψάκιο των 300mg  ημερησίως, σύμφωνα με τη θεραπευτική 
ανταπόκριση και την ασφάλεια. 
Στην   περίπτωση   ηλικιωμένων   ασθενών   και   ασθενών   που   πάσχουν   από   νεφρική   ή   ηπατική 
ανεπάρκεια, η αρχική�