Dipalen 1 mg/g Gel

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

ADAPALEN

Disponible depuis:

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Code ATC:

D10AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

adapalene

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2015-10-06

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPALEN 1 MG/G GEL
Wirkstoff: Adapalen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dipalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipalen beachten?
3.
Wie ist Dipalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dipalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIPALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dipalen enthält den Wirkstoff Adapalen. Adapalen gehört zur
chemischen Gruppe der
sogenannten Retinoide und besitzt eine anti-entzündliche Wirkung. Es
hilft Mitesser aufzulösen
und beugt der Bildung von neuen Mitessern vor (komedolytische
Wirkung).
Dipalen ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Mitesser überwiegen
sowie Eiterbläschen und Knötchen vorhanden sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPALEN BEACHTEN?
DIPALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Adapalen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dipalen
anwenden.
Dieses Arzneimittel ist nur für die äußerliche Anwendung bestimmt.
•
Wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktio

Résumé des caractéristiques du produit

Keine Druckfreigabe
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dipalen 1 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Adapalen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 40 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes, halbdurchsichtiges Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Komedonen
überwiegen sowie Papeln und Pusteln vorhanden sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dipalen wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut am besten vor
dem Zubettgehen
dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.
Vor dem Auftragen von Dipalen ist die Haut zu reinigen und gründlich
abzutrocknen.
Das Gel ist mit den Fingerspitzen dünn auf die betroffenen
Hautpartien aufzutragen.
Dipalen ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
sichtbar und setzt sich
während der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische
Erfahrungen liegen bis zu
12 Wochen Behandlungsdauer vor.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsbild
festgelegt.
Bei Patienten, bei denen eine Therapie kurzfristig unterbrochen bzw.
die
Anwendungshäufigkeit verringert wurde, sollte dann mit der Therapie
wieder begonnen
bzw. die Applikationsfrequenz wieder erhöht werden, wenn die Gründe
für die
zuvorgenannten Maßnahmen entfallen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adapalen bei Kindern im Alter von
unter 12 Jahren ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Beim Auftreten von Hautreaktionen, die auf eine Überempfindlichkeit
gegen