Diovan Comp 160 mg / 12.5 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Valsartan / Hydroklortiazid

Disponible depuis:

Orifarm AS

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartan / Hydrochlorothiazide

Dosage:

160 mg / 12.5 mg

forme pharmaceutique:

Tablett, filmdrasjert

Unités en paquet:

Blisterpakning 98 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2007-11-01

Résumé des caractéristiques du produit

1.
LEGEMIDLETS NAVN_ _
Diovan Comp 80 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Diovan Comp 160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Diovan Comp 160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Diovan Comp 320 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Diovan Comp 320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Èn filmdrasjert tablett inneholder 80 mg valsartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Èn filmdrasjert tablett inneholder 160 mg valsartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Èn filmdrasjert tablett inneholder 160 mg valsartan og 25 mg
hydroklortiazid.
Èn filmdrasjert tablett inneholder 320 mg valsartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Èn filmdrasjert tablett inneholder 320 mg valsartan og 25 mg
hydroklortiazid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjerte tabletter.
80 mg/12,5 mg: Lys oransje, oval filmdrasjert tablett merket med
”HGH” på den ene siden og ”CG”
på den andre siden.
160 mg/12,5 mg: Mørk rød, oval filmdrasjert tablett merket med
”HHH” på den ene siden og ”CG” på
den andre siden.
160 mg/25 mg: Brun, oval filmdrasjert tablett merket med ”HXH” på
den ene siden og ”NVR” på den
andre siden.
320 mg/12,5 mg: Rosa, oval filmdrasjert tablett med skåret kant,
merket med ”NVR” på den ene siden
og ”HIL” på den andre siden.
320 mg/25 mg: Gul, oval filmdrasjert tablett med skåret kant, merket
med ”NVR” på den ene siden og
”CTI” på den andre siden..
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Fast dosekombinasjon av Diovan Comp er indisert hos pasienter hvor
blodtrykket ikke er tilstrekkelig
kontrollert med valsartan eller hydroklortiazid monoterapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
Anbefalt dose Diovan Comp er én filmdrasjert tablett én gang daglig.
Dosetitrering med de enkelte
komponentene anbefales. Opptitrering av hver enkelt komponent til den
neste dosen bør følges i hvert
tilfelle. Dette for å redusere riskoen for hypotensjon og andre
bivirkninger.
Nå