DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diosmectite 3 g

Disponible depuis:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code ATC:

A07BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

diosmectite 3 g

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet de 3,760 g > diosmectite 3 g

Domaine thérapeutique:

autres adsorbants intestinaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05.Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.Ce médicament est indiqué dans le traitement : De la diarrhée aiguë chez l’enfant de plus de 2 ans en complément de la réhydratation orale, et chez l’adulte ; De la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte ; Des douleurs liées à des maladies fonctionnelles de l’intestin chez l’adulte.

Descriptif du produit:

34009 302 ou 7 6 - 18 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,76 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 3 - 30 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,76 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 0 - 60 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,76 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 0 6 - 100 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,76 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-02-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2020
Dénomination du médicament
DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable
en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour
suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code
ATC : A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la
muqueuse digestive.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
·
De la diarrhée aiguë chez l’enfant de plus de 2 ans en complément
de la réhydratation orale, et chez
l’adulte ;
·
De la diarrhée chronique (de longue durée) chez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diosmectite..........................................................................................................................
3,000 g
Pour un sachet de 3,760 g.
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en
complément de la réhydratation orale et chez
l’adulte.
Traitement symptomatique de la diarrhée fonctionnelle chronique chez
l’adulte.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections
intestinales fonctionnelles chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë
:
_Chez l’enfant à partir de 2 ans : _4 sachets par jour pendant 3
jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours.
_Chez l’adulte :_ En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En
pratique, la posologie quotidienne peut
être doublée en début de traitement.
Autres indications :
_Chez l'adulte _: En moyenne 9 grammes (3 sachets) par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant
utilisation.
Chez l’enfant, le contenu du sachet peut être délayé dans un
biberon de 50 mL d'eau à répartir au cours de la
journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie,
compote, purée, "petit-pot"...
Chez l’adulte, le contenu du sachet peut être délayé dans un
demi-verre d’eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la diosmectite ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients
présentant des antécédent